Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní komunitní program pro léčbu srdečního selhání

3. dubna 2019 aktualizováno: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Komplexní program pro léčbu nemocí u pacientů se srdečním selháním v komunitě

Účelem této studie je zjistit, zda je komplexní program managementu onemocnění vedený sestrou účinný při snižování opakovaných hospitalizací a úmrtí u pacientů žijících v komunitě se středně těžkým až těžkým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání zůstává významnou příčinou úmrtí, a to i přes nedávný pokles celkové úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění. Srdeční selhání je spojeno se zvyšujícími se náklady na zdravotní péči, zejména u opakovaných hospitalizací. U pacientů se srdečním selháním byly s různými výsledky použity programy pro léčbu nemocí, jejichž cílem bylo zlepšit výsledky pacientů a zároveň omezit náklady na zdravotní péči. Tyto programy obsahují různé součásti, včetně edukace a zmocnění pacientů, sledování adherence pacientů k léčbě, telemonitoringu vitálních parametrů atd. V péči o tyto pacienty byly rovněž využívány určené ambulance srdečního selhání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Maccabi Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti se srdečním selháním stadia III-IV podle NYHA přijatí do komunity;
  2. Dospělí pacienti se srdečním selháním NYHA stadia II-IV přijatí po přijetí do nemocnice pro dekompenzované srdeční selhání

Kritéria vyloučení:

  • Jiná závažná onemocnění (např. konečné stadium onemocnění ledvin, metastatická rakovina); upoutání na lůžko nebo vážně narušený funkční stav v důsledku jiných onemocnění; zneužívání drog nebo alkoholu; Těžká kognitivní porucha; Lidé bez spojení s telefonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Léčba srdečního selhání je poskytována praktickými lékaři a konzultanty kardiologů
Jiný: Obvyklá péče
Léčba srdečního selhání je poskytována praktickými lékaři a konzultanty kardiologů
Experimentální: Management nemocí
Management nemocí vedený odbornými sestrami na regionálních klinikách srdečního selhání a národním call centru. Tele-monitorování tělesné hmotnosti, tepové frekvence a krevního tlaku se provádí v domácnostech účastníků.
Jiný: Management nemocí a tele-monitorování
Management srdečního selhání zajišťují kardiologové na krajských klinikách srdečního selhání a praktické sestry v krajských klinikách srdečního selhání a určeném call centru. Rozhodnutí o léčbě se řídí určenými protokoly a informacemi odvozenými pro telemonitoring krevního tlaku, tělesné hmotnosti a tepové frekvence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hospitalizace pro srdeční selhání nebo úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím;
Časové okno: 5 let
Skóre SF-36
5 let
Funkční stav
Časové okno: 5 let
6minutový test chůze; kategorie klasifikace NYHA
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haim Silber, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
  • Vrchní vyšetřovatel: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center
  • Ředitel studie: Galit Kaufman, RN, Sheba Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-07-4807-OK-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit