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Umfassendes Community-Programm zur Behandlung von Herzinsuffizienz-Erkrankungen

3. April 2019 aktualisiert von: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Umfassendes Programm zum Krankheitsmanagement bei Patienten mit Herzinsuffizienz in der Gemeinschaft

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein von Krankenschwestern geleitetes, umfassendes Krankheitsmanagementprogramm wirksam ist, um wiederkehrende Krankenhauseinweisungen und Todesfälle bei in Wohngemeinschaften lebenden Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz des jüngsten Rückgangs der Gesamtmortalität aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bleibt Herzinsuffizienz eine bedeutende Todesursache. Herzinsuffizienz ist mit steigenden Kosten für die Gesundheitsversorgung verbunden, vor allem durch wiederkehrende Krankenhauseinweisungen. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz wurden Krankheitsmanagementprogramme mit unterschiedlichen Ergebnissen eingesetzt, die darauf abzielten, die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern und gleichzeitig die Gesundheitskosten einzudämmen. Solche Programme umfassen verschiedene Komponenten, darunter Aufklärung und Stärkung der Patienten, Überwachung der Therapietreue der Patienten, Telemonitoring von Vitalparametern usw. Für die Betreuung dieser Patienten wurden auch ausgewiesene Herzinsuffizienzkliniken eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Maccabi health services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In der Gemeinde rekrutierte erwachsene Patienten mit Herzinsuffizienz im NYHA-Stadium III–IV;
  2. Erwachsene Patienten mit Herzinsuffizienz im NYHA-Stadium II–IV, rekrutiert nach Krankenhauseinweisung wegen dekompensierter Herzinsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Andere schwere Erkrankungen (z.B. Nierenerkrankung im Endstadium, metastasierter Krebs); Bettlägerigkeit oder stark eingeschränkter Funktionsstatus aufgrund anderer Krankheiten; Drogen- oder Alkoholmissbrauch; Schwere kognitive Beeinträchtigung; Menschen, die keinen Telefonanschluss haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Behandlung von Herzinsuffizienz wird von Hausärzten und beratenden Kardiologen übernommen
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Behandlung von Herzinsuffizienz wird von Hausärzten und beratenden Kardiologen übernommen
Experimental: Krankheitsmanagement
Krankheitsmanagement unter der Leitung von Pflegefachkräften in regionalen Kliniken für Herzinsuffizienz und einem nationalen Callcenter. Die Teleüberwachung von Körpergewicht, Pulsfrequenz und Blutdruck wird bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt.
Sonstiges: Krankheitsmanagement und Teleüberwachung
Die Behandlung von Herzinsuffizienz wird von Kardiologen in regionalen Herzinsuffizienz-Kliniken und von Krankenpflegern in regionalen Herzinsuffizienz-Kliniken und einem speziellen Callcenter übernommen. Entscheidungen über die Behandlung orientieren sich an festgelegten Protokollen und Informationen, die aus der Teleüberwachung von Blutdruck, Körpergewicht und Pulsfrequenz abgeleitet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz oder Gesamtmortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität;
Zeitfenster: 5 Jahre
SF-36-Score
5 Jahre
Funktionsstatus
Zeitfenster: 5 Jahre
6-Minuten-Gehtest; NYHA-Klassifizierungskategorie
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Haim Silber, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
  • Hauptermittler: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center
  • Studienleiter: Galit Kaufman, RN, Sheba Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-07-4807-OK-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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