Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная общественная программа лечения сердечной недостаточности

3 апреля 2019 г. обновлено: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Комплексная программа ведения заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью в сообществе

Целью данного исследования является определение того, эффективна ли комплексная программа ведения заболеваний под руководством медсестры для снижения повторных госпитализаций и смертности среди пациентов с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени, проживающих по месту жительства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечная недостаточность остается важной причиной смерти, несмотря на недавнее снижение общей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Сердечная недостаточность связана с увеличением расходов на здравоохранение, в основном на повторные госпитализации. Программы лечения заболеваний, направленные на улучшение результатов лечения пациентов при сдерживании расходов на здравоохранение, применялись у пациентов с сердечной недостаточностью с различными результатами. Такие программы содержат различные компоненты, в том числе обучение и расширение прав и возможностей пациентов, мониторинг приверженности пациентов терапии, телемониторинг жизненно важных параметров и т. д. Для оказания помощи этим пациентам также привлекались специальные клиники сердечной недостаточности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью III-IV стадий по NYHA, набранные в сообществе;
  2. Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью II-IV стадии по NYHA, набранные после госпитализации по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности

Критерий исключения:

  • Другое тяжелое заболевание (например, терминальная стадия почечной недостаточности, метастатический рак); прикованность к постели или резкое ухудшение функционального состояния вследствие других заболеваний; злоупотребление наркотиками или алкоголем; тяжелые когнитивные нарушения; Люди, не подключенные к телефону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Ведение сердечной недостаточности осуществляется врачами общей практики и консультантами-кардиологами.
Другой: Обычный уход
Ведение сердечной недостаточности осуществляется врачами общей практики и консультантами-кардиологами.
Экспериментальный: Лечение заболеваний
Ведение заболеваний под руководством медсестер-специалистов в региональных клиниках сердечной недостаточности и в национальном колл-центре. Телемониторинг массы тела, частоты пульса и артериального давления проводится на дому у участников.
Другой: Управление заболеваниями и телемониторинг
Лечение сердечной недостаточности осуществляется кардиологами в областных клиниках по сердечной недостаточности и практикующими медсестрами в областных клиниках по сердечной недостаточности и в специальном колл-центре. Решения о лечении принимаются в соответствии с установленными протоколами и информацией, полученной в результате телемониторинга артериального давления, массы тела и частоты пульса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смертности от всех причин
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем;
Временное ограничение: 5 лет
СФ-36 оценка
5 лет
Функциональное состояние
Временное ограничение: 5 лет
6-минутная ходьба-тест; Категория классификации NYHA
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Haim Silber, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
  • Главный следователь: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center
  • Директор по исследованиям: Galit Kaufman, RN, Sheba Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-07-4807-OK-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться