Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende fellesskapsprogram for behandling av hjertesvikt

3. april 2019 oppdatert av: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Omfattende program for sykdomsbehandling hos hjertesviktpasienter i samfunnet

Hensikten med denne studien er å finne ut om et sykepleierledet, omfattende sykdomsbehandlingsprogram er effektivt for å redusere tilbakevendende sykehusinnleggelser og dødsfall hos pasienter i lokalsamfunnet med moderat til alvorlig hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt er fortsatt en betydelig dødsårsak, til tross for nylig nedgang i total dødelighet av hjerte- og karsykdommer. Hjertesvikt er forbundet med økende kostnader til helsetjenester, hovedsakelig ved gjentatte sykehusinnleggelser. Sykdomsbehandlingsprogrammer med sikte på å forbedre pasientresultatet samtidig som de begrenser helsekostnader, ble brukt på hjertesviktpasienter med varierende resultater. Slike programmer inneholder ulike komponenter, inkludert pasientopplæring og empowerment, overvåking av pasienters etterlevelse av terapi, teleovervåking av vitale parametere, etc. Utpekte hjertesviktklinikker ble også ansatt i omsorgen gitt til disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Maccabi Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter med NYHA-stadium III-IV hjertesvikt rekruttert i samfunnet;
  2. Voksne pasienter med NYHA-stadium II-IV hjertesvikt rekruttert etter sykehusinnleggelse for dekompensert hjertesvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Annen alvorlig sykdom (f. sluttstadium nyresykdom, metastatisk kreft); sengeliggende eller alvorlig kompromittert funksjonsstatus på grunn av andre sykdommer; narkotika- eller alkoholmisbruk; Alvorlig kognitiv svikt; Folk som ikke er koblet til telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Behandling av hjertesvikt utføres av primærleger og konsulentkardiologer
Annen: Vanlig omsorg
Behandling av hjertesvikt utføres av primærleger og konsulentkardiologer
Eksperimentell: Sykdomsbehandling
Sykdomsbehandling ledet av sykepleierspesialister i regionale hjertesviktklinikker og et nasjonalt kundesenter. Tele-Monitoring av kroppsvekt, puls og blodtrykk utføres hjemme hos deltakerne.
Annen: Sykdomsbehandling og teleovervåking
Håndtering av hjertesvikt utføres av kardiologer ved regionale hjertesviktklinikker og av sykepleiere ved regionale hjertesviktklinikker og et utpekt kundesenter. Beslutninger om behandling styres av utpekte protokoller og informasjon utledet for teleovervåking av blodtrykk, kroppsvekt og puls.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykehusinnleggelser for hjertesvikt eller dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet;
Tidsramme: 5 år
SF-36 poengsum
5 år
Funksjonell status
Tidsramme: 5 år
6-minutters gangtest; NYHA klassifiseringskategori
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haim Silber, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
  • Hovedetterforsker: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center
  • Studieleder: Galit Kaufman, RN, Sheba Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-07-4807-OK-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere