Uitgebreid communautair programma voor beheer van hartfalen
3 april 2019 bijgewerkt door: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center
Uitgebreid programma voor ziektebeheer bij patiënten met hartfalen in de gemeenschap
Het doel van deze studie is om te bepalen of een door verpleegkundigen geleid, alomvattend disease management-programma effectief is in het verminderen van terugkerende ziekenhuisopnames en sterfgevallen bij thuiswonende patiënten met matig tot ernstig hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen blijft een belangrijke doodsoorzaak, ondanks de recente daling van de totale sterfte aan hart- en vaatziekten.
Hartfalen gaat gepaard met stijgende kosten voor de gezondheidszorg, vooral voor terugkerende ziekenhuisopnames.
Ziektebeheersingsprogramma's die erop gericht waren de uitkomst van de patiënt te verbeteren en tegelijkertijd de zorgkosten te beheersen, werden toegepast bij patiënten met hartfalen met wisselende resultaten.
Dergelijke programma's bevatten verschillende componenten, waaronder voorlichting en empowerment van patiënten, monitoring van de therapietrouw van patiënten, telemonitoring van vitale parameters, enz. Er werden ook aangewezen hartfalenklinieken ingezet voor de zorg voor deze patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1360
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël
- Maccabi health services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met NYHA-stadium III-IV hartfalen gerekruteerd in de gemeenschap;
- Volwassen patiënten met NYHA-stadium II-IV hartfalen gerekruteerd na ziekenhuisopname voor gedecompenseerd hartfalen
Uitsluitingscriteria:
- Andere ernstige ziekte (bijv. nierziekte in het eindstadium, uitgezaaide kanker); bedlegerig of ernstig aangetaste functionele status als gevolg van andere ziekten; drugs- of alcoholmisbruik; Ernstige cognitieve stoornissen; Mensen die geen verbinding hebben met de telefoon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De behandeling van hartfalen wordt verzorgd door huisartsen en adviserende cardiologen
|
De behandeling van hartfalen wordt verzorgd door huisartsen en adviserende cardiologen
|
|
Experimenteel: Ziektebeheer
Ziektebeheer geleid door verpleegkundig specialisten in regionale hartfalenklinieken en een landelijk callcenter.
Telemonitoring van lichaamsgewicht, polsslag en bloeddruk wordt uitgevoerd bij de deelnemers thuis.
|
De behandeling van hartfalen wordt verzorgd door cardiologen in regionale hartfalenpoliklinieken en door verpleegkundig specialisten in regionale hartfalenpoliklinieken en een aangewezen callcenter.
Beslissingen over behandeling worden geleid door aangewezen protocollen en afgeleide informatie voor telemonitoring van bloeddruk, lichaamsgewicht en hartslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ziekenhuisopnames voor hartfalen of overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven;
Tijdsspanne: 5 jaar
|
SF-36-score
|
5 jaar
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: 5 jaar
|
6 minuten looptest; NYHA-classificatiecategorie
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haim Silber, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
- Hoofdonderzoeker: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba medical center
- Studie directeur: Galit Kaufman, RN, Sheba medical center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-07-4807-OK-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .