Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid communautair programma voor beheer van hartfalen

3 april 2019 bijgewerkt door: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Uitgebreid programma voor ziektebeheer bij patiënten met hartfalen in de gemeenschap

Het doel van deze studie is om te bepalen of een door verpleegkundigen geleid, alomvattend disease management-programma effectief is in het verminderen van terugkerende ziekenhuisopnames en sterfgevallen bij thuiswonende patiënten met matig tot ernstig hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen blijft een belangrijke doodsoorzaak, ondanks de recente daling van de totale sterfte aan hart- en vaatziekten. Hartfalen gaat gepaard met stijgende kosten voor de gezondheidszorg, vooral voor terugkerende ziekenhuisopnames. Ziektebeheersingsprogramma's die erop gericht waren de uitkomst van de patiënt te verbeteren en tegelijkertijd de zorgkosten te beheersen, werden toegepast bij patiënten met hartfalen met wisselende resultaten. Dergelijke programma's bevatten verschillende componenten, waaronder voorlichting en empowerment van patiënten, monitoring van de therapietrouw van patiënten, telemonitoring van vitale parameters, enz. Er werden ook aangewezen hartfalenklinieken ingezet voor de zorg voor deze patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel-Aviv, Israël
        • Maccabi health services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten met NYHA-stadium III-IV hartfalen gerekruteerd in de gemeenschap;
  2. Volwassen patiënten met NYHA-stadium II-IV hartfalen gerekruteerd na ziekenhuisopname voor gedecompenseerd hartfalen

Uitsluitingscriteria:

  • Andere ernstige ziekte (bijv. nierziekte in het eindstadium, uitgezaaide kanker); bedlegerig of ernstig aangetaste functionele status als gevolg van andere ziekten; drugs- of alcoholmisbruik; Ernstige cognitieve stoornissen; Mensen die geen verbinding hebben met de telefoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De behandeling van hartfalen wordt verzorgd door huisartsen en adviserende cardiologen
Ander: Gebruikelijke zorg
De behandeling van hartfalen wordt verzorgd door huisartsen en adviserende cardiologen
Experimenteel: Ziektebeheer
Ziektebeheer geleid door verpleegkundig specialisten in regionale hartfalenklinieken en een landelijk callcenter. Telemonitoring van lichaamsgewicht, polsslag en bloeddruk wordt uitgevoerd bij de deelnemers thuis.
Ander: Ziektebeheer en telemonitoring
De behandeling van hartfalen wordt verzorgd door cardiologen in regionale hartfalenpoliklinieken en door verpleegkundig specialisten in regionale hartfalenpoliklinieken en een aangewezen callcenter. Beslissingen over behandeling worden geleid door aangewezen protocollen en afgeleide informatie voor telemonitoring van bloeddruk, lichaamsgewicht en hartslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziekenhuisopnames voor hartfalen of overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven;
Tijdsspanne: 5 jaar
SF-36-score
5 jaar
Functionele status
Tijdsspanne: 5 jaar
6 minuten looptest; NYHA-classificatiecategorie
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haim Silber, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
  • Hoofdonderzoeker: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center
  • Studie directeur: Galit Kaufman, RN, Sheba Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-07-4807-OK-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren