综合性心力衰竭疾病管理社区计划
2019年4月3日 更新者：Ofra Kalter-Leibovici MD、Sheba Medical Center
社区心力衰竭患者疾病管理综合计划
本研究的目的是确定以护士为主导的综合疾病管理计划是否能有效减少社区居住的中度至重度心力衰竭患者的复发住院和死亡。
研究概览
详细说明
尽管最近心血管疾病的总体死亡率有所下降，但心力衰竭仍然是重要的死亡原因。
心力衰竭与医疗保健成本增加有关，主要是反复住院。
疾病管理计划旨在改善患者的治疗效果，同时控制医疗保健成本，这些计划被用于心力衰竭患者，结果各不相同。
这些计划包含各种组成部分，包括患者教育和授权、监测患者对治疗的依从性、生命参数的远程监测等。指定的心力衰竭诊所也被用于为这些患者提供护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel-Aviv、以色列
- Maccabi Health Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在社区招募的成年NYHA-III-IV期心力衰竭患者；
- 因失代偿性心力衰竭入院后招募的 NYHA-II-IV 期心力衰竭成年患者
排除标准：
- 其他严重疾病（例如 终末期肾病、转移癌）；由于其他疾病而卧床不起或功能严重受损；吸毒或酗酒；严重的认知障碍；未接通电话的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：日常护理
心力衰竭的管理由初级从业者和顾问心脏病专家提供
|
心力衰竭的管理由初级从业者和顾问心脏病专家提供
|
|
实验性的：疾病管理
由地区心力衰竭诊所和国家呼叫中心的护士专家领导的疾病管理。
在参与者家中对体重、脉搏率和血压进行远程监测。
|
心力衰竭的管理由地区心力衰竭诊所的心脏病专家以及地区心力衰竭诊所和指定呼叫中心的执业护士提供。
治疗决定以指定方案和远程监测血压、体重和脉搏率的信息为指导。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
因心力衰竭或全因死亡率住院
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与健康相关的生活质量；
大体时间：5年
|
SF-36评分
|
5年
|
|
功能状态
大体时间：5年
|
6 分钟步行测试； NYHA分类类别
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haim Silber, M.D.、Maccabi Healthcare Services, Israel
- 首席研究员：Ofra Kalter-Leibovici, M.D.、Sheba Medical Center
- 研究主任：Galit Kaufman, RN、Sheba Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月20日
首次发布 (估计)
2007年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月3日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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