Átfogó Szívelégtelenség Betegségkezelési Közösségi Program
2019. április 3. frissítette: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center
Átfogó program a szívelégtelenségben szenvedő betegek betegségkezelésére a közösségben
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy egy nővér által vezetett, átfogó betegségkezelési program hatékony-e a visszatérő kórházi felvételek és halálozások csökkentésében a közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő, közösségben élő betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívelégtelenség továbbra is jelentős halálok, annak ellenére, hogy a közelmúltban csökkent a szív- és érrendszeri betegségek miatti általános halálozás.
A szívelégtelenség az egészségügyi ellátás költségeinek növekedésével jár, főként az ismétlődő kórházi felvételeknél.
Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél eltérő eredménnyel alkalmaztak olyan betegségkezelési programokat, amelyek a betegek kimenetelének javítását célozták, miközben csökkentik az egészségügyi költségeket.
Az ilyen programok különféle komponenseket tartalmaznak, beleértve a betegek oktatását és felhatalmazását, a betegek terápiakövetésének nyomon követését, a létfontosságú paraméterek távfelügyeletét, stb. A betegek ellátásában kijelölt szívelégtelenség-klinikákat is alkalmaztak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1360
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Maccabi health services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NYHA III-IV. stádiumú szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek a közösségben;
- NYHA II-IV. stádiumú szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek, akiket dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi felvétel után vettek fel
Kizárási kritériumok:
- Egyéb súlyos betegségek (pl. végstádiumú vesebetegség, áttétes rák); ágyhoz kötött vagy más betegségek miatt súlyosan károsodott funkcionális állapot; kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés; Súlyos kognitív károsodás; Emberek, akiknek nincs kapcsolata a telefonnal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A szívelégtelenség kezelését alaporvosok és kardiológus szakorvosok látják el
|
A szívelégtelenség kezelését alaporvosok és kardiológus szakorvosok látják el
|
|
Kísérleti: Betegségkezelés
Betegségkezelés a regionális szívelégtelenség klinikák és egy országos telefonos ügyfélszolgálati ápoló szakemberei által.
A résztvevők otthonában a testtömeg, a pulzusszám és a vérnyomás tele-monitoringját végzik.
|
A szívelégtelenség kezelését a regionális szívelégtelenség klinikák kardiológusai, a regionális szívelégtelenség klinikákon pedig ápolónők és egy kijelölt call center biztosítják.
A kezeléssel kapcsolatos döntéseket a vérnyomás, a testtömeg és a pulzusszám távfelügyeletéhez szükséges protokollok és információk vezérlik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szívelégtelenség vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás miatti kórházi felvételek
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség;
Időkeret: 5 év
|
SF-36 pontszám
|
5 év
|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: 5 év
|
6 perces sétateszt; NYHA besorolási kategória
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haim Silber, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
- Kutatásvezető: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Galit Kaufman, RN, Sheba Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 20.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-07-4807-OK-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .