Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende fællesskabsprogram til behandling af hjertesvigtssygdomme

3. april 2019 opdateret af: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Omfattende program for sygdomsbehandling hos hjertesvigtpatienter i Fællesskabet

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et sygeplejerskeledet, omfattende sygdomsbehandlingsprogram er effektivt til at reducere tilbagevendende hospitalsindlæggelser og dødsfald hos patienter i lokalsamfundet med moderat til svær hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt er fortsat en væsentlig dødsårsag på trods af de seneste fald i den samlede dødelighed af hjerte-kar-sygdomme. Hjertesvigt er forbundet med stigende udgifter til sundhedsvæsenet, hovedsageligt ved tilbagevendende hospitalsindlæggelser. Sygdomsbehandlingsprogrammer, der havde til formål at forbedre patienternes udfald og samtidig begrænse sundhedsomkostningerne, blev anvendt til patienter med hjertesvigt med varierende resultater. Sådanne programmer indeholder forskellige komponenter, herunder patientuddannelse og empowerment, overvågning af patienters overholdelse af terapi, telemonitorering af vitale parametre osv. Udpegede hjertesvigtsklinikker blev også ansat i behandlingen af ​​disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Maccabi Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter med NYHA-stadie III-IV hjertesvigt rekrutteret i samfundet;
  2. Voksne patienter med NYHA-stadie II-IV hjertesvigt rekrutteret efter hospitalsindlæggelse for dekompenseret hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Anden alvorlig sygdom (f. nyresygdom i slutstadiet, metastatisk cancer); sengeliggende eller alvorligt kompromitteret funktionsstatus på grund af andre sygdomme; stof- eller alkoholmisbrug; Alvorlig kognitiv svækkelse; Folk uden forbindelse til telefonen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Håndtering af hjertesvigt udføres af primære læger og rådgivende kardiologer
Andet: Sædvanlig pleje
Håndtering af hjertesvigt udføres af primære læger og rådgivende kardiologer
Eksperimentel: Sygdomshåndtering
Sygdomsbehandling ledet af sygeplejerskespecialister i regionale hjertesvigtsklinikker og et nationalt Call Center. Tele-Monitoring af kropsvægt, puls og blodtryk udføres hjemme hos deltagerne.
Andet: Sygdomshåndtering og teleovervågning
Håndtering af hjertesvigt varetages af kardiologer på regionale hjertesvigtsklinikker og af sygeplejersker på regionale hjertesvigtsklinikker og et udpeget callcenter. Beslutninger om behandling er styret af udpegede protokoller og information udledt til teleovervågning af blodtryk, kropsvægt og puls.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hospitalsindlæggelser for hjertesvigt eller dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet;
Tidsramme: 5 år
SF-36 score
5 år
Funktionel status
Tidsramme: 5 år
6-minutters gangtest; NYHA klassifikationskategori
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haim Silber, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
  • Ledende efterforsker: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center
  • Studieleder: Galit Kaufman, RN, Sheba Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2007

Først opslået (Skøn)

21. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-07-4807-OK-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner