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Programme communautaire complet de gestion de l'insuffisance cardiaque

3 avril 2019 mis à jour par: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Programme complet de gestion des maladies chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans la communauté

Le but de cette étude est de déterminer si un programme complet de gestion de la maladie dirigé par une infirmière est efficace pour réduire les hospitalisations récurrentes et les décès chez les patients vivant dans la communauté souffrant d'insuffisance cardiaque modérée à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque demeure une cause importante de décès, malgré la baisse récente de la mortalité globale due aux maladies cardiovasculaires. L'insuffisance cardiaque est associée à une augmentation des coûts des soins de santé, principalement pour les hospitalisations récurrentes. Des programmes de gestion des maladies visant à améliorer les résultats des patients tout en maîtrisant les coûts des soins de santé ont été utilisés chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec des résultats variables. Ces programmes contiennent diverses composantes, notamment l'éducation et l'autonomisation des patients, la surveillance de l'adhésion des patients au traitement, la télésurveillance des paramètres vitaux, etc. Des cliniques d'insuffisance cardiaque désignées ont également été utilisées pour les soins prodigués à ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel-Aviv, Israël
        • Maccabi health services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque de stade NYHA III-IV recrutés dans la communauté ;
  2. Patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque de stade II à IV de la NYHA recrutés après une hospitalisation pour insuffisance cardiaque décompensée

Critère d'exclusion:

  • Autre maladie grave (par ex. insuffisance rénale terminale, cancer métastatique) ; état fonctionnel alité ou gravement compromis en raison d'autres maladies ; abus de drogue ou d'alcool; Déficience cognitive sévère ; Personnes non connectées au téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
La prise en charge de l'insuffisance cardiaque est assurée par des médecins généralistes et des cardiologues consultants
Autre: Soins habituels
La prise en charge de l'insuffisance cardiaque est assurée par des médecins généralistes et des cardiologues consultants
Expérimental: Gestion des maladies
Gestion de la maladie dirigée par des infirmières spécialisées dans les cliniques régionales d'insuffisance cardiaque et un centre d'appel national. La télésurveillance du poids corporel, du pouls et de la tension artérielle est effectuée au domicile des participants.
Autre: Gestion des maladies et télésurveillance
La prise en charge de l'insuffisance cardiaque est assurée par des cardiologues dans les cliniques régionales d'insuffisance cardiaque et par des infirmières praticiennes dans les cliniques régionales d'insuffisance cardiaque et un centre d'appels désigné. Les décisions sur le traitement sont guidées par des protocoles désignés et des informations dérivées pour la télésurveillance de la pression artérielle, du poids corporel et du pouls.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
admissions à l'hôpital pour insuffisance cardiaque ou mortalité toutes causes confondues
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé;
Délai: 5 années
Note SF-36
5 années
État fonctionnel
Délai: 5 années
Test de marche de 6 minutes ; Catégorie de classification NYHA
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haim Silber, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
  • Chercheur principal: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center
  • Directeur d'études: Galit Kaufman, RN, Sheba Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2007

Première publication (Estimation)

21 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-07-4807-OK-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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