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包括的な心不全疾患管理コミュニティ プログラム

2019年4月3日 更新者：Ofra Kalter-Leibovici MD、Sheba Medical Center

地域における心不全患者の疾患管理のための包括的なプログラム

この研究の目的は、看護師主導の包括的な疾患管理プログラムが、地域在住の中等度から重度の心不全患者の再発入院と死亡を減らすのに効果的かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心血管疾患による全体的な死亡率は最近低下しているにもかかわらず、心不全は依然として重要な死因である。 心不全は、主に再発性の入院による医療費の増加に関連しています。 医療費を抑えながら患者の転帰を改善することを目的とした疾患管理プログラムが心不全患者に採用され、結果はさまざまでした。 このようなプログラムには、患者の教育と権限付与、患者の治療遵守のモニタリング、バイタルパラメータの遠隔モニタリングなど、さまざまな要素が含まれています。これらの患者のケアには、指定された心不全クリニックも採用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 地域で募集されたNYHAステージIII～IVの成人心不全患者。
  2. 非代償性心不全による入院後に募集されたNYHA-ステージII-IV心不全の成人患者

除外基準:

  • その他の重篤な疾患（例： 末期腎疾患、転移性がん）。他の病気による寝たきりまたは重度の機能障害。薬物またはアルコールの乱用。重度の認知障害。電話につながらない人々

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
心不全の管理は、かかりつけ医とコンサルタントの心臓専門医が提供します
他の：普段のお手入れ
心不全の管理は、かかりつけ医とコンサルタントの心臓専門医が提供します
実験的：疾病管理
地域の心不全クリニックと全国コールセンターの専門看護師が主導する疾患管理。 体重、脈拍数、血圧の遠隔モニタリングは参加者の自宅で行われます。
他の：疾病管理と遠隔モニタリング
心不全の管理は、地域の心不全診療所の心臓専門医と、地域の心不全診療所および指定コールセンターの看護師によって提供されます。 治療の決定は、指定されたプロトコルと、血圧、体重、脈拍数の遠隔モニタリングから得られる情報に基づいて行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心不全または全死因死亡による入院
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質。
時間枠：5年
SF-36のスコア
5年
機能ステータス
時間枠：5年
6分間の歩行テスト。 NYHA分類カテゴリー
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sheba Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Haim Silber, M.D.、Maccabi Healthcare Services, Israel
  • 主任研究者：Ofra Kalter-Leibovici, M.D.、Sheba Medical Center
  • スタディディレクター：Galit Kaufman, RN、Sheba Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月3日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-07-4807-OK-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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