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Programa Comunitário Abrangente de Gestão de Doenças da Insuficiência Cardíaca

3 de abril de 2019 atualizado por: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Programa Abrangente de Gestão de Doenças em Pacientes com Insuficiência Cardíaca na Comunidade

O objetivo deste estudo é determinar se um programa abrangente de gerenciamento de doenças liderado por enfermeiros é eficaz na redução de internações hospitalares recorrentes e mortes em pacientes residentes na comunidade com insuficiência cardíaca moderada a grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca continua sendo uma causa significativa de morte, apesar dos recentes declínios na mortalidade geral por doenças cardiovasculares. A insuficiência cardíaca está associada a custos crescentes com cuidados de saúde, principalmente para internamentos hospitalares recorrentes. Programas de gerenciamento de doenças com o objetivo de melhorar os resultados dos pacientes enquanto continham os custos de saúde foram empregados em pacientes com insuficiência cardíaca com resultados variados. Esses programas contêm vários componentes, incluindo educação e capacitação do paciente, monitoramento da adesão dos pacientes à terapia, telemonitoramento de parâmetros vitais, etc. Clínicas de insuficiência cardíaca designadas também foram empregadas no atendimento a esses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Maccabi Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos com insuficiência cardíaca NYHA-Stage III-IV recrutados na comunidade;
  2. Pacientes adultos com insuficiência cardíaca NYHA-Stage II-IV recrutados após internação hospitalar por insuficiência cardíaca descompensada

Critério de exclusão:

  • Outra doença grave (p. doença renal terminal, câncer metastático); estado funcional acamado ou gravemente comprometido devido a outras doenças; abuso de drogas ou álcool; Comprometimento cognitivo grave; Pessoas desconectadas do telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
O manejo da insuficiência cardíaca é fornecido por clínicos gerais e cardiologistas consultores
Outro: Cuidados usuais
O manejo da insuficiência cardíaca é fornecido por clínicos gerais e cardiologistas consultores
Experimental: Gestão de Doenças
Gestão de doenças liderada por enfermeiras especialistas em Clínicas de Insuficiência Cardíaca regionais e um Call Center nacional. O telemonitoramento do peso corporal, pulsação e pressão arterial é realizado nas residências dos participantes.
Outro: Gestão de Doenças e Telemonitoramento
O tratamento da insuficiência cardíaca é fornecido por cardiologistas em clínicas regionais de insuficiência cardíaca e por enfermeiros em clínicas regionais de insuficiência cardíaca e em um call center designado. As decisões sobre o tratamento são guiadas por protocolos designados e informações derivadas do telemonitoramento da pressão arterial, peso corporal e frequência cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
internações hospitalares por insuficiência cardíaca ou mortalidade por todas as causas
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde;
Prazo: 5 anos
Pontuação SF-36
5 anos
Status funcional
Prazo: 5 anos
Teste de caminhada de 6 minutos; categoria de classificação da NYHA
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Haim Silber, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
  • Investigador principal: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center
  • Diretor de estudo: Galit Kaufman, RN, Sheba Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-07-4807-OK-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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