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Programma comunitario completo per la gestione delle malattie da scompenso cardiaco

3 aprile 2019 aggiornato da: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Programma completo per la gestione delle malattie nei pazienti con insufficienza cardiaca nella comunità

Lo scopo di questo studio è determinare se un programma completo di gestione della malattia guidato da infermiere sia efficace nel ridurre i ricoveri ospedalieri ricorrenti e i decessi nei pazienti residenti in comunità con insufficienza cardiaca da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca rimane una causa significativa di morte, nonostante il recente calo della mortalità complessiva per malattie cardiovascolari. L'insufficienza cardiaca è associata all'aumento dei costi per l'assistenza sanitaria, principalmente per i ricoveri ospedalieri ricorrenti. I programmi di gestione della malattia volti a migliorare l'esito dei pazienti contenendo i costi sanitari, sono stati impiegati in pazienti con insufficienza cardiaca con risultati variabili. Tali programmi contengono varie componenti, tra cui l'educazione e l'empowerment del paziente, il monitoraggio dell'aderenza dei pazienti alla terapia, il telemonitoraggio dei parametri vitali, ecc. Sono state impiegate anche cliniche designate per l'insufficienza cardiaca nell'assistenza fornita a questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel-Aviv, Israele
        • Maccabi health services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti con insufficienza cardiaca NYHA-Stage III-IV reclutati nella comunità;
  2. Pazienti adulti con insufficienza cardiaca NYHA-Stage II-IV reclutati dopo il ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca scompensata

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie gravi (ad es. malattia renale allo stadio terminale, cancro metastatico); stato funzionale costretto a letto o gravemente compromesso a causa di altre patologie; abuso di droghe o alcol; Grave deterioramento cognitivo; Persone non collegate al telefono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
La gestione dell'insufficienza cardiaca è fornita da professionisti primari e cardiologi consulenti
Altro: Solita cura
La gestione dell'insufficienza cardiaca è fornita da professionisti primari e cardiologi consulenti
Sperimentale: Gestione delle malattie
Gestione della malattia condotta da infermieri specializzati nelle cliniche regionali per lo scompenso cardiaco e in un call center nazionale. Il tele-monitoraggio del peso corporeo, della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna viene eseguito a casa dei partecipanti.
Altro: Gestione delle malattie e telemonitoraggio
La gestione dell'insufficienza cardiaca è fornita dai cardiologi presso le cliniche regionali per lo scompenso cardiaco e dagli infermieri presso le cliniche regionali per lo scompenso cardiaco e da un call center designato. Le decisioni sul trattamento sono guidate da protocolli designati e informazioni derivate per il telemonitoraggio della pressione sanguigna, del peso corporeo e della frequenza cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ricoveri ospedalieri per scompenso cardiaco o mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute;
Lasso di tempo: 5 anni
Punteggio SF-36
5 anni
Stato funzionale
Lasso di tempo: 5 anni
Test del cammino di 6 minuti; Categoria di classificazione NYHA
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Haim Silber, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
  • Investigatore principale: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center
  • Direttore dello studio: Galit Kaufman, RN, Sheba Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-07-4807-OK-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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