Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowy program wspólnotowy zarządzania chorobami niewydolności serca

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Kompleksowy program zarządzania chorobami u pacjentów z niewydolnością serca we Wspólnocie

Celem tego badania jest ustalenie, czy prowadzony przez pielęgniarkę, kompleksowy program leczenia chorób jest skuteczny w zmniejszaniu nawracających przyjęć do szpitala i zgonów u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością serca mieszkających w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca pozostaje istotną przyczyną zgonów, pomimo niedawnego spadku ogólnej śmiertelności z powodu chorób układu krążenia. Niewydolność serca wiąże się z rosnącymi kosztami opieki zdrowotnej, głównie za powtarzające się hospitalizacje. Programy zarządzania chorobami mające na celu poprawę wyników pacjentów przy jednoczesnym ograniczeniu kosztów opieki zdrowotnej zostały zastosowane u pacjentów z niewydolnością serca z różnymi wynikami. Programy te zawierają różne elementy, w tym edukację i upełnomocnienie pacjentów, monitorowanie przestrzegania zaleceń terapeutycznych, telemonitoring parametrów życiowych itp. Do opieki nad tymi pacjentami zaangażowano również wyznaczone kliniki niewydolności serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Maccabi Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci z niewydolnością serca w stopniu III-IV wg NYHA rekrutowani ze społeczności;
  2. Dorośli pacjenci z niewydolnością serca II-IV stopnia według NYHA rekrutowani po przyjęciu do szpitala z powodu zdekompensowanej niewydolności serca

Kryteria wyłączenia:

  • Inna ciężka choroba (np. schyłkowa niewydolność nerek, rak z przerzutami); przykuty do łóżka lub poważnie upośledzony stan funkcjonalny z powodu innych chorób; nadużywanie narkotyków lub alkoholu; Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych; Osoby niepołączone z telefonem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Leczeniem niewydolności serca zajmują się lekarze pierwszego kontaktu i konsultanci kardiolodzy
Inny: Zwykła opieka
Leczeniem niewydolności serca zajmują się lekarze pierwszego kontaktu i konsultanci kardiolodzy
Eksperymentalny: Zarządzanie chorobami
Zarządzanie chorobami prowadzone przez pielęgniarki-specjalistów w regionalnych poradniach niewydolności serca i ogólnokrajowym Call Center. Telemonitoring masy ciała, tętna i ciśnienia tętniczego krwi odbywa się w domach uczestników.
Inny: Zarządzanie chorobami i telemonitoring
Leczenie niewydolności serca jest prowadzone przez kardiologów w regionalnych klinikach niewydolności serca oraz przez pielęgniarki w regionalnych klinikach niewydolności serca i wyznaczone centrum obsługi telefonicznej. Decyzje dotyczące leczenia podejmowane są na podstawie wyznaczonych protokołów i informacji uzyskanych w celu telemonitorowania ciśnienia krwi, masy ciała i tętna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przyjęć do szpitala z powodu niewydolności serca lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu;
Ramy czasowe: 5 lat
Wynik SF-36
5 lat
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 5 lat
6-minutowy test marszu; Kategoria klasyfikacji NYHA
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Haim Silber, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
  • Główny śledczy: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center
  • Dyrektor Studium: Galit Kaufman, RN, Sheba Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-07-4807-OK-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj