Omfattande gemenskapsprogram för behandling av hjärtsviktssjukdomar
3 april 2019 uppdaterad av: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center
Omfattande program för sjukdomshantering hos hjärtsviktspatienter i samhället
Syftet med denna studie är att fastställa huruvida ett sjuksköterskeledda, omfattande sjukdomshanteringsprogram är effektivt för att minska återkommande sjukhusinläggningar och dödsfall hos patienter i samhället med måttlig till svår hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt är fortfarande en betydande dödsorsak, trots den senaste tidens minskning av den totala dödligheten i hjärt- och kärlsjukdomar.
Hjärtsvikt är förknippat med ökande kostnader för vården, främst för återkommande sjukhusinläggningar.
Sjukdomshanteringsprogram som syftade till att förbättra patienternas resultat samtidigt som de höll sjukvårdskostnader, användes på hjärtsviktspatienter med varierande resultat.
Sådana program innehåller olika komponenter, inklusive patientutbildning och empowerment, övervakning av patienters följsamhet till terapi, teleövervakning av vitala parametrar, etc. Utsedda hjärtsviktskliniker användes också i vården som gavs till dessa patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1360
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Maccabi health services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med NYHA-stadium III-IV hjärtsvikt rekryterade i samhället;
- Vuxna patienter med NYHA-stadium II-IV hjärtsvikt rekryterade efter sjukhusinläggning för dekompenserad hjärtsvikt
Exklusions kriterier:
- Andra allvarliga sjukdomar (t. njursjukdom i slutstadiet, metastaserande cancer); sängliggande eller allvarligt nedsatt funktionsstatus på grund av andra sjukdomar; drog- eller alkoholmissbruk; Svår kognitiv funktionsnedsättning; Människor som inte är anslutna till telefon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Hanteringen av hjärtsvikt tillhandahålls av primärläkare och konsulterande kardiologer
|
Hanteringen av hjärtsvikt tillhandahålls av primärläkare och konsulterande kardiologer
|
|
Experimentell: Sjukdomshantering
Sjukdomshantering leds av sjuksköterskor vid regionala hjärtsviktskliniker och ett nationellt callcenter.
Teleövervakning av kroppsvikt, puls och blodtryck utförs hemma hos deltagarna.
|
Hanteringen av hjärtsvikt tillhandahålls av kardiologer vid regionala hjärtsviktskliniker och av sjuksköterskor vid regionala hjärtsviktskliniker och ett utsett callcenter.
Beslut om behandling styrs av utsedda protokoll och information som erhålls för teleövervakning av blodtryck, kroppsvikt och puls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sjukhusinläggningar för hjärtsvikt eller dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité;
Tidsram: 5 år
|
SF-36 poäng
|
5 år
|
|
Funktionell status
Tidsram: 5 år
|
6 minuters gångtest; NYHA klassificeringskategori
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Haim Silber, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
- Huvudutredare: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center
- Studierektor: Galit Kaufman, RN, Sheba Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2007
Första postat (Uppskatta)
21 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-07-4807-OK-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .