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Programa Comunitario Integral de Manejo de Enfermedades de Insuficiencia Cardiaca

3 de abril de 2019 actualizado por: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Programa Integral de Manejo de Enfermedades en Pacientes con Insuficiencia Cardiaca en la Comunidad

El propósito de este estudio es determinar si un programa integral de manejo de enfermedades dirigido por enfermeras es eficaz para reducir los ingresos hospitalarios recurrentes y las muertes en pacientes que viven en la comunidad con insuficiencia cardíaca moderada a grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca sigue siendo una causa importante de muerte, a pesar de las recientes disminuciones en la mortalidad general por enfermedad cardiovascular. La insuficiencia cardíaca se asocia con el aumento de los costos de atención médica, principalmente por ingresos hospitalarios recurrentes. Los programas de manejo de enfermedades destinados a mejorar el resultado de los pacientes y al mismo tiempo contener los costos de atención médica se emplearon en pacientes con insuficiencia cardíaca con resultados variables. Dichos programas contienen varios componentes, incluida la educación y el empoderamiento del paciente, el control del cumplimiento del tratamiento por parte del paciente, el control a distancia de los parámetros vitales, etc. También se emplearon clínicas de insuficiencia cardíaca designadas para la atención brindada a estos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Maccabi health services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos con insuficiencia cardíaca en estadios III-IV de la NYHA reclutados en la comunidad;
  2. Pacientes adultos con insuficiencia cardíaca en estadios II-IV de la NYHA reclutados después del ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca descompensada

Criterio de exclusión:

  • Otra enfermedad grave (p. enfermedad renal en etapa terminal, cáncer metastásico); estado funcional postrado en cama o severamente comprometido debido a otras enfermedades; abuso de drogas o alcohol; Deterioro cognitivo severo; Personas desconectadas del teléfono

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado usual
El tratamiento de la insuficiencia cardíaca está a cargo de médicos de atención primaria y cardiólogos consultores.
Otro: Cuidado usual
El tratamiento de la insuficiencia cardíaca está a cargo de médicos de atención primaria y cardiólogos consultores.
Experimental: Manejo de enfermedad
Manejo de enfermedades liderado por enfermeras especialistas en Clínicas de Insuficiencia Cardiaca regionales y un Call Center nacional. El Tele-Monitoreo del peso corporal, pulso y presión arterial se realiza en los domicilios de los participantes.
Otro: Manejo de Enfermedades y Tele-Monitoreo
El manejo de la insuficiencia cardíaca está a cargo de cardiólogos en clínicas regionales de insuficiencia cardíaca y de enfermeras practicantes en clínicas regionales de insuficiencia cardíaca y un centro de llamadas designado. Las decisiones sobre el tratamiento se guían por protocolos designados e información derivada de la telemonitorización de la presión arterial, el peso corporal y la frecuencia del pulso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ingresos hospitalarios por insuficiencia cardiaca o mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud;
Periodo de tiempo: 5 años
Puntuación SF-36
5 años
Estado funcional
Periodo de tiempo: 5 años
Prueba de caminata de 6 minutos; Categoría de clasificación de la NYHA
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Haim Silber, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
  • Investigador principal: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center
  • Director de estudio: Galit Kaufman, RN, Sheba Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-07-4807-OK-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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