투석 환자에게 비타민 D 2 (D2D)
투석 인구의 비타민 D와 근력
비타민 D는 건강한 뼈에 필요합니다. 비타민 D는 우리가 햇빛에 노출될 때 피부에서 만들어지지만 우리가 먹는 음식과 비타민 알약에서도 발견됩니다. 겨울철에 햇빛을 충분히 받지 못하고 비타민 D가 포함된 음식을 거의 먹지 않기 때문에 비타민 D 수치가 낮은 것은 많은 사람들에게 공통적입니다. 비타민 D가 함유된 식품으로는 연어, 고등어, 참치, 비타민 D가 첨가된 강화 우유 등이 있습니다.
우리는 투석을 받는 거의 모든 신장 질환 환자의 몸에 비타민 D가 충분하지 않다는 것을 알고 있습니다. 우리는 이 상태가 근력 약화를 유발하여 넘어지고 뼈가 부러질 수 있다고 믿습니다. 이는 투석을 받는 환자에게 공통적인 문제입니다. 예를 들어, 투석 환자는 고관절 골절(부러진 고관절) 위험이 훨씬 더 높습니다. 그러나 투석을 받는 비타민 D 수치가 낮은 환자에게 실제로 근육 약화 및 관련 문제가 있는지 확인하기 위한 공식적인 연구는 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목표는 두 가지입니다. 첫째, 우리는 비타민 D 수치가 낮은 투석 환자가 실제로 근육 약화, 근육통 및 부러진 뼈의 위험이 있는지 확인하고자 합니다. 우리는 또한 이러한 환자들에게 비타민 D 알약을 투여하면 근력이 향상되고 근육통이 줄고 낙상이 줄어드는지 알아보고자 합니다.
이 연구에서는 비타민 D와 위약을 비교할 것입니다. 위약 캡슐은 비타민 D 캡슐과 똑같이 생겼지만 활성 성분이 없습니다. 우리는 연구 결과가 다른 이유가 아니라 연구 약물에 의한 것인지 확인하기 위해 연구에서 위약을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
³ 18세, 혈액투석 중인 CKD, 남녀, 헤모글로빈 ³ 9g/dl, 알부민 ³ 3.0g/dl, 최근(지난 3개월 동안) 병원 입원 없음, 보행 보조기 사용 여부에 관계없이 10피트 걸을 수 있는 능력 .
제외 기준:
임신 또는 수유중인 피험자; 신장 결석, 흡수장애 증후군, >500pg/ml의 부갑상선 호르몬으로 정의되는 3차 부갑상선기능항진증, 현재 코르티코스테로이드 사용, 거동이 불가능한 대상(예: 하반신 마비 대상), 지난 3개월 동안의 심각한 골절 및 교정된 칼슘의 병력이 있는 대상 10.5mg/dl 이상의 수치.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ³ 18
- 혈액 투석 중인 CKD
- 남자와 여자
- 헤모글로빈 ³ 9g/dl, 알부민 ³ 3.0g/dl,
- 최근(최근 3개월 이내) 병원에 입원한 적이 없음
- 보행 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 10피트를 걷는 능력.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 피험자
- 신장 결석 병력이 있는 피험자
- 흡수장애 증후군
- 500pg/ml 초과의 부갑상선 호르몬으로 정의되는 삼차성 부갑상선기능항진증, 현재 코르티코스테로이드 사용
- 보행이 불가능한 피험자(예: 하반신 마비 피험자)
- 지난 3개월 동안 심각한 골절 및
- 칼슘 수치를 10.5mg/dl 이상으로 수정했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
투석 환자의 비타민 D 2 레벨
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력
기간: 일년
|
네 가지 다른 근육 그룹의 시간 초과 및 테스트 및 동력 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ajay K Singh, M.D., Brigham and Womens Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
에르고칼시페롤(비타민 D 2)에 대한 임상 시험
-
King Faisal Specialist Hospital & Research Center완전한
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...완전한
-
CellSight Technologies, Inc.University of California, San Francisco모병
-
CellSight Technologies, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of California...모병
-
CooperVision, Inc.Centre for Ocular Research & Education, Canada완전한