Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D 2 -vitamiini dialyysipotilaille (D2D)

tiistai 14. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Ajay K. Singh, Brigham and Women's Hospital

D-vitamiini ja lihasvoima dialyysiväestössä

D-vitamiini on välttämätön terveille luille. D-vitamiinia syntyy ihossamme, kun olemme alttiina auringonvalolle, mutta sitä löytyy myös syömistämme ruoista ja vitamiinipillereistä. Alhainen D-vitamiinitaso on yleistä monille ihmisryhmille, koska emme saa tarpeeksi aurinkoa talvella ja koska syömme vähän D-vitamiinia sisältäviä ruokia. Jotkut D-vitamiinipitoiset ruoat ovat lohi, makrilli, tonnikala ja väkevöity maito, johon on lisätty D-vitamiinia.

Tiedämme, että lähes kaikilla dialyysihoitoa saavilla munuaissairauspotilailla ei ole riittävästi D-vitamiinia elimistössä. Uskomme, että tämä tila voi aiheuttaa lihasheikkoutta, mikä johtaa kaatumisiin ja luunmurtumiin. Nämä ovat yleisiä ongelmia potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa. Esimerkiksi dialyysipotilailla on paljon suurempi riski saada lonkkamurtumia (murtuneita lonkat). Dialyysihoitoa saavilla potilailla, joilla on alhainen D-vitamiinitaso, ei kuitenkaan ole tehty muodollista tutkimusta sen selvittämiseksi, onko heillä todella lihasheikkoutta ja siihen liittyviä ongelmia.

Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta. Ensinnäkin haluamme nähdä, onko dialyysipotilailla, joilla on alhainen D-vitamiinitaso, todella lihasheikkouden, lihaskivun ja luunmurtumien riski. Haluamme myös selvittää, parantaako D-vitamiinipillerien antaminen näille potilaille lihasvoimaa, vähentää lihaskipuja ja kaatumisia.

Tässä tutkimuksessa vertaamme D-vitamiinia lumelääkkeeseen. Placebo-kapselit näyttävät täsmälleen samalta kuin D-vitamiinikapselit, mutta ne eivät sisällä vaikuttavia aineita. Käytämme tutkimuksissa lumelääkettä varmistaaksemme, että tutkimustulokset johtuvat tutkimuslääkkeestä eivätkä muista syistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ³ 18, krooninen sairaus hemodialyysissä, miehet ja naiset, hemoglobiini ³ 9 g/dl, albumiini ³ 3,0 g/dl, ei äskettäin (viimeisten kolmen kuukauden aikana) sairaalahoitoa, kyky kävellä kymmenen jalkaa kävelyapuvälineellä tai ilman .

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät; henkilöt, joilla on ollut munuaiskiviä, imeytymishäiriösyndroomaa, tertiääristä hyperparatyreoosia, jonka lisäkilpirauhashormoni on yli 500 pg/ml, nykyinen kortikosteroidien käyttö, ei-abulatoriset (esimerkiksi halvauspotilaat), vakava murtuma viimeisen kolmen kuukauden aikana ja korjattu kalsium 10,5 mg/dl tai enemmän.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooniset hemodialyysipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ³ 18
  • CKD hemodialyysissä
  • Miehet ja naiset
  • Hemoglobiini ³ 9 g/dl, albumiini ³ 3,0 g/dl,
  • Ei viime aikoina (viimeisten kolmen kuukauden aikana) otettuja sairaalahoitoon
  • Kyky kävellä kymmenen jalkaa kävelyapuvälineellä tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Koehenkilöt, joilla on ollut munuaiskiviä
  • Imeytymishäiriöt
  • Tertiäärinen hyperparatyreoosi, jonka lisäkilpirauhashormoni on yli 500 pg/ml, nykyinen kortikosteroidien käyttö
  • Ei-abulatoriset aineet (esimerkiksi paraplegiset aiheet)
  • Vakava murtuma viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja
  • Korjatut kalsiumtasot 10,5 mg/dl tai enemmän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dialyysipotilaiden D2-vitamiinitasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
ajoitettu ja mene testi ja dynamometria neljälle eri lihasryhmälle
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ajay K Singh, M.D., Brigham and Womens Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007p-000613

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Ergokalsiferoli (D2-vitamiini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa