透析患者へのビタミンD 2 (D2D)
透析集団におけるビタミンDと筋力
健康な骨にはビタミンDが必要です。 ビタミン D は、日光に当たると皮膚で作られますが、食事やビタミン剤にも含まれています。 低レベルのビタミン D は、冬の間十分な日光を浴びず、ビタミン D を含む食品をほとんど食べないため、多くの人々で一般的です. ビタミン D を含む食品には、サケ、サバ、マグロ、およびビタミン D が添加された強化牛乳があります。
私たちは、透析を受けているほとんどすべての腎臓病患者の体内に十分なビタミンDがないことを知っています. この状態は筋肉の衰弱を引き起こし、転倒や骨折につながると考えられています. これらは、透析を受けている患者に共通の問題です。 たとえば、透析患者は、股関節骨折 (股関節の骨折) のリスクがはるかに高くなります。 しかし、透析を受けているビタミンDレベルが低い患者に対して、実際に筋力低下や関連する問題があるかどうかを確認するための正式な研究は行われていません.
この研究の目的は 2 つあります。 まず、ビタミンDレベルが低い透析患者が実際に筋力低下、筋肉痛、骨折のリスクがあるかどうかを確認したいと考えています. また、これらの患者にビタミン D 錠剤を投与すると、筋力が向上し、筋肉痛が軽減され、転倒が少なくなるかどうかも調べたい.
この研究では、ビタミン D をプラセボと比較します。 プラセボ カプセルはビタミン D カプセルとまったく同じように見えますが、有効成分は含まれていません。 調査研究ではプラセボを使用して、研究結果が治験薬によるものであり、他の理由によるものではないことを確認します。
調査の概要
詳細な説明
包含基準:
年齢 ³ 18、血液透析中の CKD、男性および女性、ヘモグロビン ³ 9g/dl、アルブミン ³ 3.0g/dl、最近 (過去 3 か月間) 入院歴なし、歩行補助具の有無にかかわらず 10 フィート歩く能力.
除外基準:
-妊娠中または授乳中の被験者;腎臓結石、吸収不良症候群、500pg/mlを超える副甲状腺ホルモンによって定義される三次性副甲状腺機能亢進症、コルチコステロイドの現在の使用、歩行不能な被験者（対麻痺患者など）、過去3か月の重度の骨折、および修正されたカルシウムの病歴のある被験者10.5 mg/dl 以上のレベル。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 ³ 18
- 血液透析中のCKD
- 男と女
- ヘモグロビン ³ 9g/dl、アルブミン ³ 3.0g/dl、
- 最近（過去 3 か月以内）に入院していない
- 歩行補助具の有無にかかわらず、10 フィート歩く能力。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の被験者
- -腎臓結石の病歴のある被験者
- 吸収不良症候群
- -副甲状腺ホルモンが500pg / mlを超えることによって定義される三次性副甲状腺機能亢進症、コルチコステロイドの現在の使用
- 歩行不能な被験者（対麻痺者など）
- 過去 3 か月間の重度の骨折、および
- 10.5mg/dl以上の補正カルシウムレベル。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
透析患者のビタミンD 2 レベル
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋力
時間枠：1年
|
4 つの異なる筋肉グループのタイムアップ アンド ゴー テストとダイナモメトリー
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ajay K Singh, M.D.、Brigham and Womens Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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