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급성 화상 환아의 비타민 D 상태 평가 (VitaminD)

2012년 5월 8일 업데이트: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children

급성 화상 소아 화상 환자의 비타민 D 결핍: 발병률, 병인, 대사적 후유증 및 예방

어떤 비타민 D 보충제(D2 대 D3)가 화상을 입은 어린이에게 가장 유익한지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 화상 후 저비타민증 D가 널리 퍼져 있다는 임상적 인식을 확인하고 치료 보충이 화상 회복기 동안 특정 1차 결과 측정을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위해 전향적 무작위 이중 맹검 연구로 기술적인 관찰을 추적하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Shriners Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자녀는 생후 6개월 이상 19세 미만입니다.
  • 화상 부상 > 전체 체표면적의 30%
  • 부상 후 4일 이내에 SHC에 입원
  • 환자가 생존할 가능성이 높다는 주치의의 결정
  • 부모 또는 법적 보호자는 해당되는 경우 아동의 동의와 함께 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 환자가 생존할 가능성이 낮다는 주치의의 결정
  • 항경련제 또는 글루코코르티코이드 사용, 위/장 절제술, 부갑상선 질환, 간 질환, 만성 신부전 또는 이전의 약리학적 비타민 D 사용(>1000 IU/D) 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 25-OH 및 1,25 OH 비타민 D 수준에 대한 D2 대 D3 보충의 효과를 조사합니다.
기간: 화상 후 급성기 동안
화상 후 급성기 동안

2차 결과 측정

결과 측정
기간
뼈 마커의 악화를 예방하는 측면에서 가장 효과적인 비타민 D 유사체 식별
기간: 화상 후 급성기 동안
화상 후 급성기 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shriners Hospitals for Children

수사관

  • 수석 연구원: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01-9-26-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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