Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin állapotának értékelése akut égési sérülésekkel küzdő gyermekeknél (VitaminD)

2012. május 8. frissítette: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children

D-vitamin-hiány hevenyen sérült gyermekkori égési sérülések esetén: előfordulási gyakoriság, etiológia, anyagcsere-következmények és megelőzés

Hogy megtudja, melyik D-vitamin-kiegészítés (D2 vs D3) a leghasznosabb az égett gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leíró megfigyeléseinket egy prospektív, randomizált kettős vak vizsgálattal kövessük, hogy igazoljuk klinikai felfogásunkat, miszerint a hypovitaminosis D elterjedt az égés utáni betegség, és hogy értékeljük, hogy a terápiás kiegészítés javítja-e az égés utáni lábadozás során meghatározott elsődleges eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Shriners Hospital for Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermek 6 hónaposnál idősebb, de 19 évesnél fiatalabb
  • Égési sérülés > 30% teljes testfelület
  • A sérülést követő 4 napon belül bekerült az SHC-be
  • A kezelőorvos úgy dönt, hogy a beteg valószínűleg túléli
  • A szülők vagy törvényes gyám tájékozott beleegyezését adják a gyermek hozzájárulásával együtt

Kizárási kritériumok:

  • A kezelőorvos úgy dönt, hogy a beteg valószínűleg nem éli túl
  • Korábbi antikonvulzív vagy glükokortikoid-használat, gyomor/bél reszekció, mellékpajzsmirigy-betegség, májbetegség, krónikus veseelégtelenség vagy korábbi farmakológiai D-vitamin-használat (>1000 NE/D)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizsgálja meg a D2 kontra D3 kiegészítés hatását a szérum 25-OH és 1,25 OH D-vitamin szintjére
Időkeret: Utóégés akut fázisában
Utóégés akut fázisában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg a leghatékonyabb D-vitamin analógot a csontmarkerek romlásának megakadályozása szempontjából
Időkeret: Utóégés akut fázisában
Utóégés akut fázisában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shriners Hospitals for Children

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01-9-26-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel