Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av D-vitaminstatus hos barn med akuta brännskador (VitaminD)

8 maj 2012 uppdaterad av: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children

D-vitaminbrist hos akut skadade pediatriska brännskador: incidens, etiologi, metabola följdsjukdomar och förebyggande

För att se vilket D-vitamintillskott (D2 vs D3) som är mest fördelaktigt för brända barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att följa upp våra beskrivande observationer med en prospektiv randomiserad dubbelblind studie för att verifiera vår kliniska uppfattning att hypovitaminos D är utbredd efterförbränning och att utvärdera om terapeutiskt tillskott kommer att förbättra specifika primära utfallsmått under brännskadas konvalescens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Shriners Hospital for Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet är > 6 månader men < 19 år gammalt
  • Brännskada > 30 % total kroppsyta
  • Inlagd på SHC inom 4 dagar efter skada
  • Behandlande läkare beslutar att patienten sannolikt kommer att överleva
  • Föräldrar eller vårdnadshavare ger informerat samtycke tillsammans med barnets samtycke

Exklusions kriterier:

  • Behandlande läkare beslutar att patienten sannolikt inte kommer att överleva
  • Tidigare användning av antikonvulsiva eller glukokortikoider, mag-/tarmresektion, bisköldkörtelsjukdom, leversjukdom, kronisk njursvikt eller tidigare farmakologisk vitamin D-användning (>1000 IE/D)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Undersök effekten av D2 vs D3-tillskott på serum 25-OH och 1,25 OH vitamin D nivåer
Tidsram: Under akut fas efterbränning
Under akut fas efterbränning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiera den mest effektiva vitamin D-analogen när det gäller att förhindra försämring av benmarkörer
Tidsram: Under akut fas efterbränning
Under akut fas efterbränning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Utredare

  • Huvudutredare: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2007

Första postat (Uppskatta)

27 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-9-26-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera