Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del estado de la vitamina D en niños con quemaduras agudas (VitaminD)

8 de mayo de 2012 actualizado por: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children

Deficiencia de vitamina D en pacientes pediátricos con quemaduras agudas: incidencia, etiología, secuelas metabólicas y prevención

Para ver qué suplemento de vitamina D (D2 vs D3) es más beneficioso en niños quemados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es dar seguimiento a nuestras observaciones descriptivas con un estudio prospectivo aleatorizado doble ciego para verificar nuestra percepción clínica de que la hipovitaminosis D es frecuente después de una quemadura y evaluar si la suplementación terapéutica mejorará las medidas de resultado primarias específicas durante la convalecencia de la quemadura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Shriners Hospital for Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño tiene > 6 meses de edad pero < 19 años
  • Lesión por quemadura > 30% del área de superficie corporal total
  • Admitido a SHC dentro de los 4 días de la lesión
  • Decisión del médico tratante de que es probable que el paciente sobreviva
  • Los padres o el tutor legal dan su consentimiento informado junto con el asentimiento del niño, según corresponda.

Criterio de exclusión:

  • Decisión del médico tratante de que no es probable que el paciente sobreviva
  • Antecedentes de uso de anticonvulsivantes o glucocorticoides, resección gástrica/intestinal, enfermedad paratiroidea, enfermedad hepática, insuficiencia renal crónica o uso previo de vitamina D farmacológica (>1000 UI/D)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examinar el efecto de la suplementación con D2 frente a D3 en los niveles séricos de 25-OH y 1,25 OH vitamina D
Periodo de tiempo: Durante la fase aguda posquemadura
Durante la fase aguda posquemadura

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificar el análogo de vitamina D más eficaz en términos de prevención del deterioro de los marcadores óseos
Periodo de tiempo: Durante la fase aguda posquemadura
Durante la fase aguda posquemadura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shriners Hospitals for Children

Investigadores

  • Investigador principal: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01-9-26-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vitamina D2

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir