- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00536276
D-vitamiinin tilan arviointi lapsilla, joilla on akuutteja palovammoja (VitaminD)
tiistai 8. toukokuuta 2012 päivittänyt: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children
D-vitamiinin puutos akuutisti loukkaantuneilla lasten palovammapotilailla: ilmaantuvuus, etiologia, aineenvaihdunnan seuraukset ja ehkäisy
Katsoa, mikä D-vitamiinilisä (D2 vs. D3) on hyödyllisin palaneille lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata kuvailevia havaintojamme prospektiivisella satunnaistetulla kaksoissokkotutkimuksella varmistaaksemme kliinisen käsityksemme siitä, että hypovitaminoosi D on yleistä palamisen jälkeisenä aikana, ja arvioida, parantaako terapeuttinen lisäravinne tiettyjä ensisijaisia tulosmittauksia palovamman toipumisen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Shriners Hospital for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on yli 6 kuukauden ikäinen mutta alle 19-vuotias
- Palovamma > 30 % koko kehon pinta-alasta
- Otettu SHC:hen 4 päivän sisällä loukkaantumisesta
- Lääkäri päättää, että potilas selviää todennäköisesti hengissä
- Vanhemmat tai laillinen huoltaja antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja lapsen suostumuksen tapauksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri päättää, että potilas ei todennäköisesti selviä hengissä
- Aiempi antikonvulsanttien tai glukokortikoidien käyttö, mahalaukun/suolen resektio, lisäkilpirauhasen sairaus, maksasairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta tai aiempi farmakologisen D-vitamiinin käyttö (>1000 IU/D)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutki D2- ja D3-lisän vaikutusta seerumin 25-OH- ja 1,25OH-D-vitamiinitasoihin
Aikaikkuna: Jälkipolton akuutin vaiheen aikana
|
Jälkipolton akuutin vaiheen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista tehokkain D-vitamiinianalogi luumerkkien rappeutumisen estämiseksi
Aikaikkuna: Jälkipolton akuutin vaiheen aikana
|
Jälkipolton akuutin vaiheen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huey SL, Acharya N, Silver A, Sheni R, Yu EA, Pena-Rosas JP, Mehta S. Effects of oral vitamin D supplementation on linear growth and other health outcomes among children under five years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 8;12(12):CD012875. doi: 10.1002/14651858.CD012875.pub2.
- Gottschlich MM, Mayes T, Khoury J, Warden GD. Hypovitaminosis D in acutely injured pediatric burn patients. J Am Diet Assoc. 2004 Jun;104(6):931-41, quiz 1031. doi: 10.1016/j.jada.2004.03.020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Palovammoja
- Luun demineralisaatio, patologinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
- Vitamiinit
- Ergokalsiferolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-9-26-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
Miloš PotkonjakGeneral Hospital of Novo mestoRekrytointiVertaamalla kuinka polttavat haavat ja arvet paranevat lapsilla kitosaania ja hopeakisteitä (CHITAG)Pediatriset | Burns Degree SecondSlovenia
-
Senem AndıEi vielä rekrytointia
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset D2-vitamiini
-
Japan Clinical Oncology GroupMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanValmis
-
Yonsei UniversityRekrytointi
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...RekrytointiMahasyöpä vaihe III | Mahasyöpä vaihe IIKiina
-
Huazhong University of Science and TechnologyAktiivinen, ei rekrytointi
-
Beijing Friendship HospitalValmis
-
Herlev HospitalValmisKirurgien ja sairaanhoitajien kognitio ja huomioTanska
-
Jichao QinValmis
-
Jian SuoTuntematon
-
Queen's UniversityOntario Society of Occupational TherapistsRekrytointiAivohalvaus | Akuutti aivovaurioKanada
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Seoul National... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonMahasyöpäKorean tasavalta