Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin tilan arviointi lapsilla, joilla on akuutteja palovammoja (VitaminD)

tiistai 8. toukokuuta 2012 päivittänyt: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children

D-vitamiinin puutos akuutisti loukkaantuneilla lasten palovammapotilailla: ilmaantuvuus, etiologia, aineenvaihdunnan seuraukset ja ehkäisy

Katsoa, ​​mikä D-vitamiinilisä (D2 vs. D3) on hyödyllisin palaneille lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata kuvailevia havaintojamme prospektiivisella satunnaistetulla kaksoissokkotutkimuksella varmistaaksemme kliinisen käsityksemme siitä, että hypovitaminoosi D on yleistä palamisen jälkeisenä aikana, ja arvioida, parantaako terapeuttinen lisäravinne tiettyjä ensisijaisia ​​tulosmittauksia palovamman toipumisen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Shriners Hospital for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on yli 6 kuukauden ikäinen mutta alle 19-vuotias
  • Palovamma > 30 % koko kehon pinta-alasta
  • Otettu SHC:hen 4 päivän sisällä loukkaantumisesta
  • Lääkäri päättää, että potilas selviää todennäköisesti hengissä
  • Vanhemmat tai laillinen huoltaja antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja lapsen suostumuksen tapauksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkäri päättää, että potilas ei todennäköisesti selviä hengissä
  • Aiempi antikonvulsanttien tai glukokortikoidien käyttö, mahalaukun/suolen resektio, lisäkilpirauhasen sairaus, maksasairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta tai aiempi farmakologisen D-vitamiinin käyttö (>1000 IU/D)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki D2- ja D3-lisän vaikutusta seerumin 25-OH- ja 1,25OH-D-vitamiinitasoihin
Aikaikkuna: Jälkipolton akuutin vaiheen aikana
Jälkipolton akuutin vaiheen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnista tehokkain D-vitamiinianalogi luumerkkien rappeutumisen estämiseksi
Aikaikkuna: Jälkipolton akuutin vaiheen aikana
Jälkipolton akuutin vaiheen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset D2-vitamiini

Tilaa