Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do status de vitamina D em crianças com queimaduras agudas (VitaminD)

8 de maio de 2012 atualizado por: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children

Deficiência de Vitamina D em Pacientes Queimados Pediátricos com Lesões Agudas: Incidência, Etiologia, Sequelas Metabólicas e Prevenção

Para ver qual suplemento de vitamina D (D2 vs D3) é mais benéfico em crianças queimadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é acompanhar nossas observações descritivas com um estudo prospectivo randomizado duplo-cego para verificar nossa percepção clínica de que a hipovitaminose D é prevalente após a queimadura e avaliar se a suplementação terapêutica aumentará as medidas de resultados primários específicos durante a convalescença da queimadura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Shriners Hospital for Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança tem > 6 meses de idade, mas < 19 anos
  • Lesão por queimadura > 30% da área total da superfície corporal
  • Admitido no SHC dentro de 4 dias após a lesão
  • Decisão do médico assistente de que o paciente provavelmente sobreviverá
  • Os pais ou responsável legal dão consentimento informado juntamente com o consentimento da criança, conforme aplicável

Critério de exclusão:

  • Decisão do médico assistente de que o paciente provavelmente não sobreviverá
  • História prévia de uso de anticonvulsivantes ou glicocorticóides, ressecção gástrica/intestinal, doença da paratireoide, doença hepática, insuficiência renal crônica ou uso farmacológico prévio de vitamina D (>1.000 UI/D)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Examine o efeito da suplementação de D2 vs D3 nos níveis séricos de 25-OH e 1,25 OH de vitamina D
Prazo: Durante a fase aguda pós-queimadura
Durante a fase aguda pós-queimadura

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Identificar o análogo de vitamina D mais eficaz em termos de prevenção da deterioração dos marcadores ósseos
Prazo: Durante a fase aguda pós-queimadura
Durante a fase aguda pós-queimadura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shriners Hospitals for Children

Investigadores

  • Investigador principal: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01-9-26-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vitamina D2

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Djibouti

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever