Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка статуса витамина D у детей с острыми ожогами (VitaminD)

8 мая 2012 г. обновлено: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children

Дефицит витамина D у детей с острыми травмами и ожогами: частота, этиология, метаболические последствия и профилактика

Чтобы увидеть, какая добавка витамина D (D2 или D3) наиболее полезна для детей с ожогами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состоит в том, чтобы дополнить наши описательные наблюдения проспективным рандомизированным двойным слепым исследованием, чтобы подтвердить наше клиническое восприятие того, что гиповитаминоз D преобладает после ожогов, и оценить, улучшат ли терапевтические добавки конкретные первичные показатели исхода во время выздоровления от ожога.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ребенка > 6 месяцев, но < 19 лет
  • Ожог > 30% общей площади поверхности тела
  • Госпитализирован в СХК в течение 4 дней после травмы
  • Лечащий врач принимает решение о том, что пациент, вероятно, выживет
  • Родители или законный опекун дают информированное согласие вместе с согласием ребенка, если это применимо.

Критерий исключения:

  • Решение лечащего врача о том, что пациент вряд ли выживет
  • Применение противосудорожных препаратов или глюкокортикоидов в анамнезе, резекция желудка/кишечника, заболевание паращитовидной железы, заболевание печени, хроническая почечная недостаточность или предшествующее применение фармакологического витамина D (>1000 МЕ/сут)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучите влияние добавок D2 по сравнению с D3 на уровни 25-OH и 1,25 OH витамина D в сыворотке крови.
Временное ограничение: В острой фазе послеожоговой
В острой фазе послеожоговой

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите наиболее эффективный аналог витамина D с точки зрения предотвращения ухудшения костных маркеров.
Временное ограничение: В острой фазе послеожоговой
В острой фазе послеожоговой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shriners Hospitals for Children

Следователи

  • Главный следователь: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01-9-26-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин D2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться