Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af D-vitaminstatus hos børn med akutte forbrændinger (VitaminD)

8. maj 2012 opdateret af: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children

D-vitaminmangel hos akut skadede pædiatriske forbrændingspatienter: forekomst, ætiologi, metaboliske følgesygdomme og forebyggelse

For at se hvilket D-vitamintilskud (D2 vs D3) der er mest gavnligt for forbrændte børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at følge op på vores beskrivende observationer med et prospektivt randomiseret dobbeltblindet studie for at verificere vores kliniske opfattelse af, at hypovitaminose D er udbredt efter forbrænding, og for at evaluere, om terapeutisk tilskud vil forbedre specifikke primære resultatmål under forbrændingsrekonvalescens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Shriners Hospital for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er > 6 måneder, men under 19 år
  • Forbrændingsskade > 30 % af kroppens samlede overfladeareal
  • Indlagt på SHC inden for 4 dage efter skaden
  • Den behandlende læge beslutter, at patienten sandsynligvis vil overleve
  • Forældre eller værge giver informeret samtykke sammen med barnets samtykke, hvis det er relevant

Ekskluderingskriterier:

  • Den behandlende læge beslutter, at patienten sandsynligvis ikke vil overleve
  • Tidligere brug af antikonvulsiva eller glukokortikoid, mave-/tarmresektion, parathyreoideasygdom, leversygdom, kronisk nyresvigt eller tidligere brug af farmakologisk D-vitamin (>1000 IE/D)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøg effekten af ​​D2 vs D3 tilskud på serum 25-OH og 1,25 OH vitamin D niveauer
Tidsramme: Under akut fase efterforbrænding
Under akut fase efterforbrænding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer den mest effektive vitamin D-analog med hensyn til at forhindre forringelse af knoglemarkører
Tidsramme: Under akut fase efterforbrænding
Under akut fase efterforbrænding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2007

Først opslået (Skøn)

27. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-9-26-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Vitamin D2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner