Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení stavu vitaminu D u dětí s akutními popáleninami (VitaminD)

8. května 2012 aktualizováno: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children

Nedostatek vitaminu D u akutně zraněných dětských popálenin: výskyt, etiologie, metabolické následky a prevence

Chcete-li zjistit, který doplněk vitamínu D (D2 vs D3) je nejvýhodnější u popálených dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je navázat na naše deskriptivní pozorování prospektivní randomizovanou dvojitě zaslepenou studií, abychom ověřili naše klinické vnímání, že hypovitaminóza D je převládající po popálení, a vyhodnotili, zda terapeutická suplementace zlepší specifická primární výsledná opatření během rekonvalescence po popáleninách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Shriners Hospital for Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítěti je > 6 měsíců, ale < 19 let
  • Popáleniny > 30 % celkového povrchu těla
  • Přijat do SHC do 4 dnů od zranění
  • Rozhodnutí ošetřujícího lékaře, že pacient pravděpodobně přežije
  • Rodiče nebo zákonní zástupci dávají informovaný souhlas spolu se souhlasem dítěte, pokud je to relevantní

Kritéria vyloučení:

  • Rozhodnutí ošetřujícího lékaře, že pacient pravděpodobně nepřežije
  • Předchozí užívání antikonvulziv nebo glukokortikoidů, resekce žaludku/střev, onemocnění příštítných tělísek, onemocnění jater, chronické selhání ledvin nebo předchozí farmakologické užívání vitaminu D (>1000 IU/D)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumejte účinek suplementace D2 vs. D3 na sérové ​​hladiny 25-OH a 1,25 OH vitaminu D
Časové okno: Během akutní fáze po popálení
Během akutní fáze po popálení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikujte nejúčinnější analog vitaminu D, pokud jde o prevenci zhoršování kostních markerů
Časové okno: Během akutní fáze po popálení
Během akutní fáze po popálení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shriners Hospitals for Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-9-26-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamin D2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit