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Bewertung des Vitamin-D-Status bei Kindern mit akuten Verbrennungen (VitaminD)

8. Mai 2012 aktualisiert von: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children

Vitamin-D-Mangel bei akut verletzten Verbrennungspatienten im Kindesalter: Vorkommen, Ätiologie, Stoffwechselfolgen und Prävention

Um zu sehen, welche Vitamin-D-Ergänzung (D2 vs. D3) bei verbrannten Kindern am vorteilhaftesten ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, unsere deskriptiven Beobachtungen mit einer prospektiven randomisierten Doppelblindstudie fortzusetzen, um unsere klinische Wahrnehmung zu bestätigen, dass Hypovitaminose D nach Verbrennungen weit verbreitet ist, und um zu bewerten, ob eine therapeutische Supplementierung spezifische primäre Ergebnismessungen während der Genesung von Verbrennungen verbessern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Shriners Hospital for Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist > 6 Monate, aber < 19 Jahre alt
  • Brandverletzung > 30 % der gesamten Körperoberfläche
  • Aufnahme ins SHC innerhalb von 4 Tagen nach der Verletzung
  • Entscheidung des behandelnden Arztes, dass der Patient wahrscheinlich überleben wird
  • Die Eltern oder der Erziehungsberechtigte geben die informierte Zustimmung zusammen mit der Zustimmung des Kindes, sofern zutreffend

Ausschlusskriterien:

  • Entscheidung des behandelnden Arztes, dass der Patient wahrscheinlich nicht überleben wird
  • Vorgeschichte der Anwendung von Antikonvulsiva oder Glukokortikoiden, Magen-/Darmresektion, Nebenschilddrüsenerkrankung, Lebererkrankung, chronischem Nierenversagen oder vorheriger pharmakologischer Anwendung von Vitamin D (> 1000 IE / D)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Wirkung einer D2- vs. D3-Supplementierung auf die 25-OH- und 1,25-OH-Vitamin-D-Spiegel im Serum
Zeitfenster: Während der Akutphase nach der Verbrennung
Während der Akutphase nach der Verbrennung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizieren Sie das wirksamste Vitamin-D-Analogon im Hinblick auf die Verhinderung des Abbaus von Knochenmarkern
Zeitfenster: Während der Akutphase nach der Verbrennung
Während der Akutphase nach der Verbrennung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01-9-26-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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