Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av vitamin D-status hos barn med akutte brannskader (VitaminD)

8. mai 2012 oppdatert av: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children

Vitamin D-mangel hos akutt skadde pediatriske brannskader: forekomst, etiologi, metabolske følgetilstander og forebygging

For å se hvilket vitamin D-tilskudd (D2 vs D3) som er mest fordelaktig hos forbrente barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å følge opp våre beskrivende observasjoner med en prospektiv randomisert dobbeltblindet studie for å verifisere vår kliniske oppfatning av at hypovitaminose D er utbredt etterforbrenning og for å evaluere om terapeutisk tilskudd vil forbedre spesifikke primære resultatmål under rekonvalesens for brannskader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Shriners Hospital for Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er > 6 måneder, men under 19 år
  • Brannskade > 30 % total kroppsoverflate
  • Innlagt på SHC innen 4 dager etter skade
  • Behandlende leges beslutning om at pasienten sannsynligvis vil overleve
  • Foreldre eller verge gir informert samtykke sammen med samtykke fra barnet etter behov

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlende leges beslutning om at pasienten sannsynligvis ikke vil overleve
  • Tidligere bruk av antikonvulsiva eller glukokortikoid, gastrisk/tarmreseksjon, parathyreoideasykdom, leversykdom, kronisk nyresvikt eller tidligere bruk av farmakologisk vitamin D (>1000 IE/D)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøk effekten av D2 vs D3 tilskudd på serum 25-OH og 1,25 OH vitamin D nivåer
Tidsramme: Under akutt fase etterforbrenning
Under akutt fase etterforbrenning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifiser den mest effektive vitamin D-analogen når det gjelder å forhindre forringelse av benmarkører
Tidsramme: Under akutt fase etterforbrenning
Under akutt fase etterforbrenning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01-9-26-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på Vitamin D2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere