Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu witaminy D u dzieci z ostrymi oparzeniami (VitaminD)

8 maja 2012 zaktualizowane przez: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children

Niedobór witaminy D u pacjentów z ostrymi oparzeniami u dzieci: częstość występowania, etiologia, następstwa metaboliczne i zapobieganie

Aby zobaczyć, który suplement witaminy D (D2 vs D3) jest najbardziej korzystny dla poparzonych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest uzupełnienie naszych opisowych obserwacji prospektywnym, randomizowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą, aby zweryfikować naszą kliniczną percepcję, że hipowitaminoza D jest powszechna po oparzeniach i ocenić, czy suplementacja terapeutyczna poprawi określone pierwotne wyniki podczas rekonwalescencji po oparzeniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Shriners Hospital for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko ma > 6 miesięcy, ale < 19 lat
  • Oparzenia > 30% całkowitej powierzchni ciała
  • Przyjęty do SHC w ciągu 4 dni od urazu
  • Decyzja lekarza prowadzącego, że pacjent prawdopodobnie przeżyje
  • Rodzice lub opiekunowie prawni wyrażają świadomą zgodę wraz ze zgodą dziecka, jeśli ma to zastosowanie

Kryteria wyłączenia:

  • Decyzja lekarza prowadzącego, że pacjent nie ma szans na przeżycie
  • Wcześniejsze stosowanie leków przeciwdrgawkowych lub glikokortykosteroidów w wywiadzie, resekcja żołądka/jelita, choroba przytarczyc, choroba wątroby, przewlekła niewydolność nerek lub wcześniejsze farmakologiczne stosowanie witaminy D (>1000 IU/d)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadaj wpływ suplementacji D2 vs D3 na poziomy 25-OH i 1,25 OH witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: Podczas ostrej fazy po oparzeniach
Podczas ostrej fazy po oparzeniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zidentyfikować najskuteczniejszy analog witaminy D w zapobieganiu pogorszeniu się markerów kostnych
Ramy czasowe: Podczas ostrej fazy po oparzeniach
Podczas ostrej fazy po oparzeniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-9-26-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj