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Évaluation du statut en vitamine D chez les enfants souffrant de brûlures aiguës (VitaminD)

8 mai 2012 mis à jour par: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children

Carence en vitamine D chez les patients pédiatriques gravement blessés brûlés : incidence, étiologie, séquelles métaboliques et prévention

Pour voir quel supplément de vitamine D (D2 vs D3) est le plus bénéfique chez les enfants brûlés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de poursuivre nos observations descriptives avec une étude prospective randomisée en double aveugle pour vérifier notre perception clinique que l'hypovitaminose D est prévalente après la brûlure et pour évaluer si la supplémentation thérapeutique améliorera les mesures de résultats primaires spécifiques pendant la convalescence après brûlure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Shriners Hospital for Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant a > 6 mois mais < 19 ans
  • Brûlure > 30 % de la surface corporelle totale
  • Admis au SHC dans les 4 jours suivant la blessure
  • Décision du médecin traitant selon laquelle le patient est susceptible de survivre
  • Les parents ou le tuteur légal donnent leur consentement éclairé avec l'assentiment de l'enfant, le cas échéant

Critère d'exclusion:

  • Décision du médecin traitant selon laquelle le patient ne survivra probablement pas
  • Antécédents d'utilisation d'anticonvulsivants ou de glucocorticoïdes, de résection gastrique/intestinale, de maladie parathyroïdienne, de maladie du foie, d'insuffisance rénale chronique ou d'utilisation pharmacologique antérieure de vitamine D (> 1000 UI/J)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Examiner l'effet de la supplémentation en D2 vs D3 sur les taux sériques de 25-OH et de 1,25 OH vitamine D
Délai: Au cours de la phase aiguë post-brûlure
Au cours de la phase aiguë post-brûlure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Identifier l'analogue de la vitamine D le plus efficace pour prévenir la détérioration des marqueurs osseux
Délai: Au cours de la phase aiguë post-brûlure
Au cours de la phase aiguë post-brûlure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shriners Hospitals for Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2007

Première publication (Estimation)

27 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01-9-26-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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