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急性烧伤患儿维生素 D 状况的评估 (VitaminD)

2012年5月8日更新者：Michele Gottschlich、Shriners Hospitals for Children

小儿烧伤急性损伤患者维生素 D 缺乏症：发病率、病因、代谢后遗症和预防

查看哪种维生素 D 补充剂（D2 与 D3）对烧伤儿童最有益。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是通过一项前瞻性随机双盲研究来跟进我们的描述性观察，以验证我们对维生素 D 缺乏症普遍存在于烧伤后的临床看法，并评估治疗性补充剂是否会增强烧伤恢复期间特定的主要结果指标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45229
    - Shriners Hospital for Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

孩子年龄 > 6 个月但 < 19 岁
烧伤 > 全身表面积的 30%
受伤后 4 天内入住 SHC
主治医师决定患者可能存活
父母或法定监护人给予知情同意并征得儿童同意（如适用）

排除标准：

主治医师决定患者不太可能存活
抗惊厥药或糖皮质激素使用史、胃/肠切除术、甲状旁腺疾病、肝病、慢性肾功能衰竭或既往药物维生素 D 使用史 (>1000 IU/D)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
检查补充 D2 与 D3 对血清 25-OH 和 1,25 OH 维生素 D 水平的影响大体时间：烧伤后急性期	烧伤后急性期

次要结果测量

结果测量	大体时间
确定在防止骨标记物退化方面最有效的维生素 D 类似物大体时间：烧伤后急性期	烧伤后急性期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shriners Hospitals for Children

调查人员

首席研究员：Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD、Shriners Hospital for Children

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年3月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月26日

首次发布 (估计)

2007年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月8日

最后验证

2012年5月1日