Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de vitamine D-status bij kinderen met acute brandwonden (VitaminD)

8 mei 2012 bijgewerkt door: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children

Vitamine D-tekort bij acuut gewonde pediatrische brandwondenpatiënten: incidentie, etiologie, metabole gevolgen en preventie

Om te zien welk vitamine D-supplement (D2 versus D3) het meest gunstig is bij verbrande kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om onze beschrijvende observaties op te volgen met een prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde studie om onze klinische perceptie te verifiëren dat hypovitaminose D veel voorkomt na het verbranden en om te evalueren of therapeutische suppletie specifieke primaire uitkomstmaten zal verbeteren tijdens het herstel van brandwonden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Shriners Hospital for Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind is > 6 maanden maar < 19 jaar oud
  • Brandwond > 30% van het totale lichaamsoppervlak
  • Opgenomen in SHC binnen 4 dagen na verwonding
  • Behandelend arts besluit dat patiënt waarschijnlijk zal overleven
  • Ouders of wettelijke voogd geven geïnformeerde toestemming samen met toestemming van het kind, indien van toepassing

Uitsluitingscriteria:

  • Behandelend arts besluit dat de patiënt het niet waarschijnlijk zal overleven
  • Voorgeschiedenis van gebruik van anticonvulsiva of glucocorticoïden, maag-/darmresectie, bijschildklierziekte, leverziekte, chronisch nierfalen of eerder gebruik van farmacologische vitamine D (>1000 IE/D)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoek het effect van D2 versus D3-suppletie op serum 25-OH en 1,25 OH vitamine D-spiegels
Tijdsspanne: Tijdens acute fase naverbranding
Tijdens acute fase naverbranding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificeer de meest effectieve vitamine D-analoog in termen van het voorkomen van verslechtering van botmarkers
Tijdsspanne: Tijdens acute fase naverbranding
Tijdens acute fase naverbranding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michele M Gottschlich, PhD, RD, CNSD, Shriners Hospital for Children

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01-9-26-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren