- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00540774
구강 병리의 광역학적 감지를 위한 광학 센서
이 작업의 전반적인 목적은 빛과 광학적 접근을 사용하여 구강 질환과 구조를 감지, 진단 및 측정하는 더 나은 방법을 개발하는 것입니다. 건강, 질병, 이형성 및 악성뿐만 아니라 구강 생물막을 포함하여 구강의 모든 다른 영역을 이미지화하고 이미지 데이터를 임상 및 조직 병리학 및 분자 평가와 같은 기존 진단 접근법과 비교하여 (1) 더 나은 이해를 얻습니다. 구강 병리와 관련된 프로세스 및 (2) 구강 병리 및 생물막의 감지, 진단 및 스크리닝을 위한 결합된 환자 특정 비침습적 방법을 개발합니다. 따라서 우리의 목표는 구강 병리, 특히 종양을 감지, 예측 및 매핑하는 데 사용할 수 있는 구강 병리의 미세구조, 대사, 혈관, 단백질, 게놈 및 대사체학 바이오마커를 식별하고 평가하는 것입니다.
플라그, 구강건조, 치통, 근관치료, 잇몸질환, 구강궤양, 이형성증 및 암, 자가면역질환 등 다양한 구강질환 환자와 건강한 대조군을 모집하고 있습니다. 구강 건강 상태가 광학 특성에 영향을 미치는 방식에 대한 정보를 얻기 위해 다양한 비침습적 영상 기법을 사용하고 이러한 요인을 감지하고 정량화하는 방법을 결정할 것입니다. 활용할 영상 기법은 다음과 같습니다.
- 일관성 및 도플러 단층 촬영
- 레이저 스펙클 이미징
- 다양한 형태의 분광학
- 형광
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 건강과 질병의 시각적 예측 인자와 바이오마커를 식별하는 것입니다.
가설: 구강 병리의 미세구조, 대사, 혈관, 단백질, 게놈 및 대사체학 바이오마커는 구강 병리, 특히 종양을 감지, 예측 및 매핑하는 데 사용할 수 있습니다.
Beckman Laser Institute(BLI)의 연구원들은 구강 조직 평가를 위한 많은 비침습적 이미징 양식을 개발했습니다. 이 프로토콜을 사용하면 이러한 여러 양식으로 데이터를 수집하여 데이터를 검증할 수 있습니다. 활용되는 이미징 방식은 다음과 같습니다.
- 일관성 및 도플러 단층 촬영(OCT)
- 레이저 스펙클 이미징(LSI)
- 광자 이동 분광법(PMS)
- 자가형광 이미징
또한, 환자의 타액 샘플을 분석하고 유전자, 단백질 및 기타 분자 활동의 조절 장애에 관한 결과 데이터를 구강 발암 단계와 관련하여 다른 영상 시스템의 결과와 연관시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92612
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 구강 병변이 있거나 구강 병변이 없는 경우
- 구강 건조 상태
- 잇몸 질환이 있는 상태
- 비 흡연자
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 진행성 잇몸질환, 구강조직질환
- 치료되지 않은 충치
- 임신 또는 모유 수유
- 면역이 손상된 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 구강 조직
구강 구조 및 병리의 이미징
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구강 병리의 발견
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 구강 조직
기간: 최대 12개월
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구강 병리학의 탐지, 진단 및 스크리닝과 구강 병리학 관련 과정의 이해를 위한 비침습적 도구 개발
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20022805
- R44CA265514 (미국 NIH 보조금/계약)
- T31IR1825 (기타 보조금/기금 번호: California Tobacco-Related Diseases Research Program)
- R03EB014852 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01DE022831 (미국 NIH 보조금/계약)
- LDG (기타 식별자: Livionex)
- OE (기타 식별자: Oral Essentials)
- UCI-08-52 (기타 식별자: UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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구강 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국