Optický senzor pro fotodynamickou detekci orální patologie
Celkovým cílem této práce je vyvinout lepší způsoby detekce, diagnostiky a měření onemocnění a struktur ústní dutiny pomocí světelných a optických přístupů. Budou zobrazeny všechny různé oblasti úst, včetně zdravých, nemocných, dysplastických a maligních, stejně jako orální biofilm, a zobrazovací data budou porovnána s konvenčními diagnostickými přístupy, jako jsou klinická a histopatologická a molekulární hodnocení, aby (1) bylo možné lépe porozumět procesy zapojené do orální patologie a (2) vyvinout kombinovanou, pro pacienta specifickou, neinvazivní metodu pro detekci, diagnostiku a screening orální patologie a biofilmu. Naším cílem je tedy identifikovat a vyhodnotit mikrostrukturální, metabolické, vaskulární, proteinové, genomické a metabolomické biomarkery orální patologie, které lze použít k detekci, predikci a mapování orální patologie, zejména neoplazie.
Přijímáme pacienty s širokým spektrem onemocnění dutiny ústní, včetně plaku, sucha v ústech, bolesti zubů, léčby kořenových kanálků, onemocnění dásní, vředů v dutině ústní, dysplazie a rakoviny, autoimunitních stavů a dalších, stejně jako zdravé kontrolní subjekty. Použijeme řadu neinvazivních zobrazovacích modalit, abychom získali informace o způsobech, jakými stav ústní dutiny ovlivňuje optické vlastnosti, a určíme prostředky pro detekci a kvantifikaci těchto faktorů. Mezi zobrazovací modality, které mají být použity, patří:
- Koherence a dopplerovská tomografie
- Laserové zobrazování skvrn
- Různé formy spektroskopie
- Fluorescence
Přehled studie
Detailní popis
Cílem výzkumu je identifikovat optické prediktory a biomarkery zdraví a nemoci.
Hypotéza: mikrostrukturální, metabolické, vaskulární, proteinové, genomické a metabolomické biomarkery orální patologie mohou být použity k detekci, predikci a mapování orální patologie, zejména neoplazie.
Výzkumníci z Beckmanova laserového institutu (BLI) vyvinuli mnoho neinvazivních zobrazovacích metod pro hodnocení orální tkáně. Tento protokol umožní získávání dat pomocí těchto více modalit, aby bylo možné data ověřit. Mezi zobrazovací modality, které je třeba použít, patří:
- Koherenční a dopplerovská tomografie (OCT)
- Laserové zobrazování skvrn (LSI)
- Fotonová migrační spektroskopie (PMS)
- Autofluorescenční zobrazování
Dále budou analyzovány vzorky slin pacientů a výsledná data týkající se dysregulace aktivit genů, proteinů a dalších molekul budou korelována s nálezy z různých zobrazovacích systémů s ohledem na stadium orální karcinogeneze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 let a starší
- Mít orální léze nebo nemít orální léze
- Máte stav sucha v ústech
- Trpíte onemocněním dásní
- Nekuřák
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- Pokročilé onemocnění dásní, onemocnění ústní tkáně
- Neléčené dutiny
- Těhotné nebo kojící
- Imunitní ohrožení jedinci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ústní tkáň
Zobrazování struktur a patologií dutiny ústní
|
detekce orální patologie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravá ústní tkáň
Časové okno: až 12 měsíců
|
Vyvinout neinvazivní nástroj pro detekci, diagnostiku a screening orální patologie a pochopení procesů spojených s orální patologií
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20022805
- R44CA265514 (Grant/smlouva NIH USA)
- T31IR1825 (Jiné číslo grantu/financování: California Tobacco-Related Diseases Research Program)
- R03EB014852 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01DE022831 (Grant/smlouva NIH USA)
- LDG (Jiný identifikátor: Livionex)
- OE (Jiný identifikátor: Oral Essentials)
- UCI-08-52 (Jiný identifikátor: UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na detekce orální patologie
-
ENIKAM d.o.o.NáborHojení ran | Extruze zubůSlovinsko
-
Procter and GambleDokončeno