Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czujnik optyczny do fotodynamicznej detekcji patologii jamy ustnej

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Petra E. Wilder-Smith, University of California, Irvine

Ogólnym celem tej pracy jest opracowanie lepszych sposobów wykrywania, diagnozowania i mierzenia chorób i struktur jamy ustnej przy użyciu metod świetlnych i optycznych. Zostaną zobrazowane wszystkie różne obszary jamy ustnej, w tym zdrowe, chore, dysplastyczne i złośliwe, a także biofilm jamy ustnej, a dane obrazowe zostaną porównane z konwencjonalnymi metodami diagnostycznymi, takimi jak oceny kliniczne, histopatologiczne i molekularne, aby (1) uzyskać lepsze zrozumienie procesów związanych z patologią jamy ustnej oraz (2) opracować połączoną, specyficzną dla pacjenta, nieinwazyjną metodę wykrywania, diagnozowania i badań przesiewowych patologii jamy ustnej i biofilmu. Dlatego naszym celem jest identyfikacja i ocena mikrostrukturalnych, metabolicznych, naczyniowych, białkowych, genomowych i metabolomicznych biomarkerów patologii jamy ustnej, które można wykorzystać do wykrywania, przewidywania i mapowania patologii jamy ustnej, zwłaszcza nowotworu.

Rekrutujemy pacjentów z szeroką gamą chorób jamy ustnej, w tym płytką nazębną, suchością w jamie ustnej, bólem zęba, leczeniem kanałowym, chorobami dziąseł, owrzodzeniami jamy ustnej, dysplazją i rakiem, chorobami autoimmunologicznymi i innymi, a także zdrowych osób kontrolnych. Wykorzystamy szereg nieinwazyjnych metod obrazowania, aby uzyskać informacje o tym, w jaki sposób stan zdrowia jamy ustnej wpływa na właściwości optyczne oraz określić sposoby wykrywania i ilościowego określania tych czynników. Metody obrazowania, które należy wykorzystać, obejmują:

  1. Tomografia koherencyjna i dopplerowska
  2. Laserowe obrazowanie plamek
  3. Różne formy spektroskopii
  4. Fluorescencja

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badań jest identyfikacja optycznych predyktorów i biomarkerów zdrowia i choroby.

Hipoteza: mikrostrukturalne, metaboliczne, naczyniowe, białkowe, genomowe i metabolomiczne biomarkery patologii jamy ustnej mogą być wykorzystywane do wykrywania, przewidywania i mapowania patologii jamy ustnej, zwłaszcza nowotworów.

Naukowcy z Beckman Laser Institute (BLI) opracowali wiele nieinwazyjnych metod obrazowania do oceny tkanki jamy ustnej. Protokół ten umożliwi pozyskiwanie danych za pomocą tych wielu metod, aby umożliwić walidację danych. Metody obrazowania, które należy wykorzystać, obejmują:

  1. Tomografia koherencyjna i dopplerowska (OCT)
  2. Laserowe obrazowanie plamkowe (LSI)
  3. Spektroskopia migracji fotonów (PMS)
  4. Obrazowanie autofluorescencyjne

Ponadto zostaną przeanalizowane próbki śliny pacjentów, a uzyskane dane dotyczące rozregulowania aktywności genów, białek i innych molekuł zostaną skorelowane z wynikami różnych systemów obrazowania w odniesieniu do stadium kancerogenezy jamy ustnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nicole Wakida, PhD
  • Numer telefonu: 949-824-4360
  • E-mail: nwakida@uci.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Rekrutacyjny
        • Beckman Laser Institute and Medical Clinic
        • Główny śledczy:
          • Petra Wilder-Smith, DDS, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat i więcej
  • Mają zmiany w jamie ustnej lub nie mają zmian w jamie ustnej
  • Mieć stan suchości w ustach
  • Mieć chorobę dziąseł
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Zaawansowana choroba dziąseł, choroby tkanek jamy ustnej
  • Nieleczone ubytki
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Osoby z obniżoną odpornością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Tkanka ustna
Obrazowanie struktur i patologii jamy ustnej
Urządzenie: wykrywanie patologii jamy ustnej
wykrywanie patologii jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowa tkanka jamy ustnej
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Opracowanie nieinwazyjnego narzędzia do wykrywania, diagnozowania i badań przesiewowych patologii jamy ustnej oraz zrozumienia procesów związanych z patologią jamy ustnej
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Orahealth
Livionex Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20022805
  • R44CA265514 (Grant/umowa NIH USA)
  • T31IR1825 (Inny numer grantu/finansowania: California Tobacco-Related Diseases Research Program)
  • R03EB014852 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01DE022831 (Grant/umowa NIH USA)
  • LDG (Inny identyfikator: Livionex)
  • OE (Inny identyfikator: Oral Essentials)
  • UCI-08-52 (Inny identyfikator: UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wykrywanie patologii jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj