- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00540774
Optikai érzékelő az orális patológia fotodinamikus kimutatására
Ennek a munkának az általános célja, hogy jobb módszereket fejlesszen ki a szájbetegségek és -struktúrák kimutatására, diagnosztizálására és mérésére fény- és optikai megközelítések segítségével. A száj minden különböző területét leképezik, beleértve az egészséges, beteg, diszpláziás és rosszindulatú, valamint az orális biofilmet, és a képalkotási adatokat összehasonlítják a hagyományos diagnosztikai megközelítésekkel, például klinikai és kórszövettani és molekuláris értékelésekkel, hogy (1) jobban megértsék a szájpatológiában érintett folyamatokat, és (2) kombinált, betegspecifikus, non-invazív módszert dolgoznak ki a szájpatológia és a biofilm kimutatására, diagnosztizálására és szűrésére. Célunk tehát az orális patológia mikrostrukturális, metabolikus, vaszkuláris, fehérje, genomikai és metabolomikai biomarkereinek azonosítása és értékelése, amelyek segítségével kimutatható, előrejelezhető és feltérképezhető az orális patológia, különösen a neoplázia.
A szájüregi betegségek széles skálájával küzdő pácienseket toborozunk, beleértve a lepedéket, a szájszárazságot, a fogfájást, a gyökérkezelést, az ínybetegségeket, a szájsebeket, a diszpláziát és a rákot, az autoimmun állapotokat és másokat, valamint egészséges kontrollalanyokat. Számos non-invazív képalkotó eljárást fogunk használni, hogy információt szerezzünk arról, hogy a száj egészségi állapota hogyan befolyásolja az optikai tulajdonságokat, és meghatározzuk e tényezők kimutatásának és számszerűsítésének eszközeit.
- Koherencia és Doppler tomográfia
- Lézeres foltos képalkotás
- A spektroszkópia különböző formái
- Fluoreszcencia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja az egészség és a betegség optikai prediktorainak és biomarkereinek azonosítása.
Hipotézis: az orális patológia mikrostrukturális, metabolikus, vaszkuláris, fehérje, genomikai és metabolomikai biomarkerei felhasználhatók a szájpatológia, különösen a neoplázia kimutatására, előrejelzésére és feltérképezésére.
A Beckman Laser Institute (BLI) kutatói számos non-invazív képalkotó módszert fejlesztettek ki a szájszövet felmérésére. Ez a protokoll lehetővé teszi az adatgyűjtést ezzel a többféle móddal, hogy lehetővé tegye az adatok érvényesítését. A következő képalkotó módszereket kell alkalmazni:
- Koherencia és Doppler tomográfia (OCT)
- Lézerfoltos képalkotás (LSI)
- Fotonmigrációs spektroszkópia (PMS)
- Autofluoreszcens képalkotás
Ezen túlmenően a betegek nyálmintáit elemzik, és a gének, fehérjék és más molekulák aktivitásának szabályozási zavaraira vonatkozó adatokat korrelálják a különböző képalkotó rendszerek eredményeivel a szájüregi karcinogenezis stádiumára vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi vagy nő
- Van-e szájsérülése, vagy nincs szájsérülése
- Szájszárazság állapota van
- Ínybetegségben szenved
- Nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Előrehaladott ínybetegség, szájszövet betegségei
- Kezeletlen üregek
- Terhes vagy szoptató
- Legyengült immunitású személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szájszövet
A száj szerkezeteinek és patológiáinak képalkotása
|
a száj patológiájának kimutatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséges szájszövet
Időkeret: 12 hónapig
|
Nem invazív eszköz fejlesztése a szájüreg patológiáinak kimutatására, diagnosztizálására és szűrésére, valamint a szájpatológiával kapcsolatos folyamatok megértésére
|
12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20022805
- R44CA265514 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- T31IR1825 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: California Tobacco-Related Diseases Research Program)
- R03EB014852 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01DE022831 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- LDG (Egyéb azonosító: Livionex)
- OE (Egyéb azonosító: Oral Essentials)
- UCI-08-52 (Egyéb azonosító: UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .