Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optikai érzékelő az orális patológia fotodinamikus kimutatására

2026. április 4. frissítette: Petra E. Wilder-Smith, University of California, Irvine

Ennek a munkának az általános célja, hogy jobb módszereket fejlesszen ki a szájbetegségek és -struktúrák kimutatására, diagnosztizálására és mérésére fény- és optikai megközelítések segítségével. A száj minden különböző területét leképezik, beleértve az egészséges, beteg, diszpláziás és rosszindulatú, valamint az orális biofilmet, és a képalkotási adatokat összehasonlítják a hagyományos diagnosztikai megközelítésekkel, például klinikai és kórszövettani és molekuláris értékelésekkel, hogy (1) jobban megértsék a szájpatológiában érintett folyamatokat, és (2) kombinált, betegspecifikus, non-invazív módszert dolgoznak ki a szájpatológia és a biofilm kimutatására, diagnosztizálására és szűrésére. Célunk tehát az orális patológia mikrostrukturális, metabolikus, vaszkuláris, fehérje, genomikai és metabolomikai biomarkereinek azonosítása és értékelése, amelyek segítségével kimutatható, előrejelezhető és feltérképezhető az orális patológia, különösen a neoplázia.

A szájüregi betegségek széles skálájával küzdő pácienseket toborozunk, beleértve a lepedéket, a szájszárazságot, a fogfájást, a gyökérkezelést, az ínybetegségeket, a szájsebeket, a diszpláziát és a rákot, az autoimmun állapotokat és másokat, valamint egészséges kontrollalanyokat. Számos non-invazív képalkotó eljárást fogunk használni, hogy információt szerezzünk arról, hogy a száj egészségi állapota hogyan befolyásolja az optikai tulajdonságokat, és meghatározzuk e tényezők kimutatásának és számszerűsítésének eszközeit.

  1. Koherencia és Doppler tomográfia
  2. Lézeres foltos képalkotás
  3. A spektroszkópia különböző formái
  4. Fluoreszcencia

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatás célja az egészség és a betegség optikai prediktorainak és biomarkereinek azonosítása.

Hipotézis: az orális patológia mikrostrukturális, metabolikus, vaszkuláris, fehérje, genomikai és metabolomikai biomarkerei felhasználhatók a szájpatológia, különösen a neoplázia kimutatására, előrejelzésére és feltérképezésére.

A Beckman Laser Institute (BLI) kutatói számos non-invazív képalkotó módszert fejlesztettek ki a szájszövet felmérésére. Ez a protokoll lehetővé teszi az adatgyűjtést ezzel a többféle móddal, hogy lehetővé tegye az adatok érvényesítését. A következő képalkotó módszereket kell alkalmazni:

  1. Koherencia és Doppler tomográfia (OCT)
  2. Lézerfoltos képalkotás (LSI)
  3. Fotonmigrációs spektroszkópia (PMS)
  4. Autofluoreszcens képalkotás

Ezen túlmenően a betegek nyálmintáit elemzik, és a gének, fehérjék és más molekulák aktivitásának szabályozási zavaraira vonatkozó adatokat korrelálják a különböző képalkotó rendszerek eredményeivel a szájüregi karcinogenezis stádiumára vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1004

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
        • Beckman Laser Institute and Medical Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfi vagy nő
  • Van-e szájsérülése, vagy nincs szájsérülése
  • Szájszárazság állapota van
  • Ínybetegségben szenved
  • Nemdohányzó

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • Előrehaladott ínybetegség, szájszövet betegségei
  • Kezeletlen üregek
  • Terhes vagy szoptató
  • Legyengült immunitású személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szájszövet
A száj szerkezeteinek és patológiáinak képalkotása
a száj patológiájának kimutatása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséges szájszövet
Időkeret: 12 hónapig
Nem invazív eszköz fejlesztése a szájüreg patológiáinak kimutatására, diagnosztizálására és szűrésére, valamint a szájpatológiával kapcsolatos folyamatok megértésére
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 4.

Első közzététel (Becsült)

2007. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20022805
  • R44CA265514 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • T31IR1825 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: California Tobacco-Related Diseases Research Program)
  • R03EB014852 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01DE022831 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • LDG (Egyéb azonosító: Livionex)
  • OE (Egyéb azonosító: Oral Essentials)
  • UCI-08-52 (Egyéb azonosító: UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel