Optisk sensor för fotodynamisk detektering av oral patologi
Det övergripande målet för detta arbete är att utveckla bättre sätt att upptäcka, diagnostisera och mäta orala sjukdomar och strukturer med hjälp av ljus och optiska metoder. Alla olika områden i munnen kommer att avbildas, inklusive friska, sjuka, dysplastiska och maligna, såväl som oral biofilm, och bilddata jämförs med konventionella diagnostiska metoder såsom kliniska och histopatologiska och molekylära utvärderingar för att (1) få en bättre förståelse av processer involverade i oral patologi och (2) utveckla en kombinerad patientspecifik, icke-invasiv metod för upptäckt, diagnos och screening av oral patologi och biofilm. Därför är vårt mål att identifiera och utvärdera mikrostrukturella, metabola, vaskulära, protein-, genomiska och metabolomiska biomarkörer för oral patologi som kan användas för att detektera, förutsäga och kartlägga oral patologi, särskilt neoplasi.
Vi rekryterar patienter med ett brett spektrum av orala tillstånd inklusive plack, muntorrhet, tandvärk, rotbehandlingar, tandköttssjukdomar, munsår, dysplasi och cancer, autoimmuna tillstånd och andra samt friska kontrollpersoner. Vi kommer att använda en rad icke-invasiva avbildningsmetoder för att få information om hur munhälsostatusen påverkar optiska egenskaper, och bestämma sätt att upptäcka och kvantifiera dessa faktorer.. Avbildningsmodaliteter som ska användas inkluderar:
- Koherens och Dopplertomografi
- Laser Speckle Imaging
- Olika former av spektroskopi
- Fluorescens
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med forskningen är att identifiera optiska prediktorer och biomarkörer för hälsa och sjukdom.
Hypotes: mikrostrukturella, metabola, vaskulära, protein-, genomiska och metabolomiska biomarkörer för oral patologi kan användas för att detektera, förutsäga och kartlägga oral patologi, särskilt neoplasi.
Forskare vid Beckman Laser Institute (BLI) har utvecklat många icke-invasiva avbildningsmetoder för bedömning av oral vävnad. Detta protokoll kommer att tillåta datainsamling med dessa flera modaliteter för att möjliggöra validering av data. Avbildningsmodaliteter som ska användas inkluderar:
- Koherens och dopplertomografi (OKT)
- Laser Speckle Imaging (LSI)
- Fotonmigrationsspektroskopi (PMS)
- Autofluorescensavbildning
Dessutom kommer salivprover från patienterna att analyseras och de resulterande data om dysregleringen i aktiviteterna av gener, proteiner och andra molekyler kommer att korreleras med fynd från olika bildsystem med avseende på stadiet av oral karcinogenes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna 18 år och äldre
- Har oral lesion eller inte har oral lesion
- Har tillstånd av torr mun
- Har tillstånd av tandköttssjukdom
- Icke rökare
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Avancerad tandköttssjukdom, sjukdomar i munvävnad
- Obehandlade hålrum
- Gravid eller ammar
- Individer med nedsatt immunförsvar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Oral vävnad
Avbildning av orala strukturer och patologier
|
upptäckt av oral patologi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frisk munvävnad
Tidsram: upp till 12 månader
|
Utveckla ett icke-invasivt verktyg för upptäckt, diagnos och screening av oral patologi och förståelse av processer involverade i oral patologi
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20022805
- R44CA265514 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- T31IR1825 (Annat bidrag/finansieringsnummer: California Tobacco-Related Diseases Research Program)
- R03EB014852 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01DE022831 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- LDG (Annan identifierare: Livionex)
- OE (Annan identifierare: Oral Essentials)
- UCI-08-52 (Annan identifierare: UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .