- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00540774
Capteur optique pour la détection photodynamique de la pathologie buccale
L'objectif global de ce travail est de développer de meilleures façons de détecter, de diagnostiquer et de mesurer les maladies et les structures bucco-dentaires en utilisant des approches lumineuses et optiques. Toutes les différentes zones de la bouche seront imagées, y compris saines, malades, dysplasiques et malignes, ainsi que le biofilm oral, et les données d'imagerie seront comparées aux approches diagnostiques conventionnelles telles que les évaluations cliniques, histopathologiques et moléculaires pour (1) mieux comprendre processus impliqués dans la pathologie buccale et (2) développer une méthode combinée non invasive spécifique au patient pour la détection, le diagnostic et le dépistage de la pathologie buccale et du biofilm. Ainsi, notre objectif est d'identifier et d'évaluer des biomarqueurs microstructuraux, métaboliques, vasculaires, protéiques, génomiques et métabolomiques de la pathologie buccale pouvant être utilisés pour détecter, prédire et cartographier la pathologie buccale, en particulier la néoplasie.
Nous recrutons des patients souffrant d'un large éventail d'affections bucco-dentaires, notamment la plaque dentaire, la bouche sèche, les maux de dents, les traitements radiculaires, les maladies des gencives, les plaies buccales, la dysplasie et le cancer, les maladies auto-immunes et autres, ainsi que des sujets témoins sains. Nous utiliserons une gamme de modalités d'imagerie non invasives pour obtenir des informations sur la manière dont l'état de santé bucco-dentaire affecte les propriétés optiques, et déterminerons les moyens de détecter et de quantifier ces facteurs. Les modalités d'imagerie à utiliser comprennent :
- Cohérence et tomographie Doppler
- Imagerie de tache laser
- Diverses formes de spectroscopie
- Fluorescence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la recherche est d'identifier les prédicteurs optiques et les biomarqueurs de la santé et de la maladie.
Hypothèse : les biomarqueurs microstructuraux, métaboliques, vasculaires, protéiques, génomiques et métabolomiques de la pathologie buccale peuvent être utilisés pour détecter, prédire et cartographier la pathologie buccale, en particulier la néoplasie.
Les chercheurs du Beckman Laser Institute (BLI) ont développé de nombreuses modalités d'imagerie non invasives pour l'évaluation des tissus buccaux. Ce protocole permettra l'acquisition de données avec ces multiples modalités pour permettre la validation des données. Les modalités d'imagerie à utiliser comprennent :
- Cohérence et tomographie Doppler (OCT)
- Imagerie Laser Speckle (LSI)
- Spectroscopie de migration de photons (PMS)
- Imagerie par autofluorescence
De plus, des échantillons de salive des patients seront analysés et les données résultantes concernant la dérégulation des activités des gènes, des protéines et d'autres molécules seront corrélées avec les résultats de différents systèmes d'imagerie en ce qui concerne le stade de la carcinogenèse orale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicole Wakida, PhD
- Numéro de téléphone: 949-824-4360
- E-mail: nwakida@uci.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92612
- Recrutement
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Chercheur principal:
- Petra Wilder-Smith, DDS, PhD
-
Contact:
- Nicole Wakida, PhD
- Numéro de téléphone: 949-824-4360
- E-mail: nwakida@uci.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 ans et plus
- Avoir ou ne pas avoir de lésion buccale
- Avoir la bouche sèche
- Avoir une maladie des gencives
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Maladie des gencives avancée, maladies du tissu buccal
- Caries non traitées
- Enceinte ou allaitante
- Individus immunodéprimés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Tissu buccal
Imagerie des structures et pathologies buccales
|
détection de pathologie buccale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tissu buccal sain
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Développer un outil non invasif pour la détection, le diagnostic et le dépistage de la pathologie buccale et la compréhension des processus impliqués dans la pathologie buccale
|
jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20022805
- R44CA265514 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- T31IR1825 (Autre subvention/numéro de financement: California Tobacco-Related Diseases Research Program)
- R03EB014852 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01DE022831 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- LDG (Autre identifiant: Livionex)
- OE (Autre identifiant: Oral Essentials)
- UCI-08-52 (Autre identifiant: UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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