- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00540774
Optisk sensor til fotodynamisk detektion af oral patologi
Det overordnede mål for dette arbejde er at udvikle bedre måder til at opdage, diagnosticere og måle orale sygdomme og strukturer ved hjælp af lys og optiske tilgange. Alle forskellige områder af munden vil blive afbildet, inklusive sunde, syge, dysplastiske og ondartede, såvel som oral biofilm, og billeddataene sammenlignes med konventionelle diagnostiske tilgange såsom kliniske og histopatologiske og molekylære evalueringer for at (1) opnå en bedre forståelse af processer involveret i oral patologi og (2) udvikle en kombineret patientspecifik, ikke-invasiv metode til påvisning, diagnosticering og screening af oral patologi og biofilm. Vores mål er således at identificere og evaluere mikrostrukturelle, metaboliske, vaskulære, protein-, genomiske og metabolomiske biomarkører for oral patologi kan bruges til at detektere, forudsige og kortlægge oral patologi, især neoplasi.
Vi rekrutterer patienter med en bred vifte af orale lidelser, herunder plak, mundtørhed, tandpine, rodbehandlinger, tandkødssygdomme, mundsår, dysplasi og cancer, autoimmune tilstande og andre samt sunde kontrolpersoner. Vi vil bruge en række ikke-invasive billeddannelsesmodaliteter til at indhente information om de måder, hvorpå den orale sundhedsstatus påvirker optiske egenskaber, og bestemme måder til at detektere og kvantificere disse faktorer.. Billeddannelsesmodaliteter, der skal bruges, omfatter:
- Sammenhæng og Doppler-tomografi
- Laser Speckle Imaging
- Forskellige former for spektroskopi
- Fluorescens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med forskningen er at identificere optiske prædiktorer og biomarkører for sundhed og sygdom.
Hypotese: mikrostrukturelle, metaboliske, vaskulære, protein-, genomiske og metabolomiske biomarkører for oral patologi kan bruges til at detektere, forudsige og kortlægge oral patologi, især neoplasi.
Forskere fra Beckman Laser Institute (BLI) har udviklet mange ikke-invasive billeddannelsesmetoder til vurdering af oralt væv. Denne protokol vil tillade dataindsamling med disse flere modaliteter for at tillade validering af data. Billedbehandlingsmodaliteter, der skal bruges, omfatter:
- Kohærens og Doppler-tomografi (OCT)
- Laser Speckle Imaging (LSI)
- Foton-migrationsspektroskopi (PMS)
- Autofluorescens billeddannelse
Derudover vil spytprøver fra patienterne blive analyseret, og de resulterende data vedrørende dysreguleringen i aktiviteterne af gener, proteiner og andre molekyler vil blive korreleret med fund fra forskellige billeddiagnostiske systemer med hensyn til stadiet af oral carcinogenese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92612
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde 18 år og ældre
- Har oral læsion eller ikke har oral læsion
- Har tilstand af tør mund
- Har tilstand af tandkødssygdom
- Ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Avanceret tandkødssygdom, sygdomme i mundvæv
- Ubehandlede hulrum
- Gravid eller ammende
- Immunkompromitterede individer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Oralt væv
Billeddannelse af orale strukturer og patologier
|
påvisning af oral patologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundt oralt væv
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Udvikle et ikke-invasivt værktøj til påvisning, diagnosticering og screening af oral patologi og forståelse af processer involveret i oral patologi
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20022805
- R44CA265514 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- T31IR1825 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: California Tobacco-Related Diseases Research Program)
- R03EB014852 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01DE022831 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- LDG (Anden identifikator: Livionex)
- OE (Anden identifikator: Oral Essentials)
- UCI-08-52 (Anden identifikator: UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundsygdomme
-
Shahad AbudawoodAfsluttetFull Mouth Plaque Score (FMPS)Saudi Arabien
-
Shahad AbudawoodKing Abdulaziz UniversityAfsluttetFull Mouth Plaque Score (FMPS)Saudi Arabien
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
Kliniske forsøg med påvisning af oral patologi
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda
-
Hua-Jay J Cherng, MDNational Cancer Institute (NCI); Conquer Cancer Foundation; Foresight DiagnosticsRekrutteringLymfom | Lymfom, B-celle | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeretForenede Stater
-
Hospital Universitario Ramon y CajalUkendtKardiogent stødSpanien
-
Paul A BreslinThe Gerber FoundationRekrutteringAkut gastroenteritisForenede Stater
-
AOP Orphan Pharmaceuticals AGGCP-Service International Ltd. & Co. KG; ANOVA CRO s.r.o.; PharmaLex Belgium og andre samarbejdspartnereRekrutteringPulmonal arteriel hypertensionØstrig, Spanien, Frankrig, Tyskland, Italien, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Portugal, Rumænien
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetFedmeForenede Stater
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseSlovenien
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumUnited States Department of DefenseRekrutteringInfektioner | Amputation | Ikke forening af brud | Antibiotisk bivirkning | Knoglebrud | Nedre ekstremitetsbrud | Inficeret sår | Skade ben | Intern fiksering; Komplikationer, infektion eller betændelseForenede Stater
-
USRC Kidney ResearchAkebia Therapeutics Inc.AfsluttetNyreinsufficiens | Hyperfosfatæmi | Anæmi, jernmangelForenede Stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationUkendt