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Optischer Sensor zur photodynamischen Erkennung oraler Pathologien

4. April 2026 aktualisiert von: Petra E. Wilder-Smith, University of California, Irvine

Das übergeordnete Ziel dieser Arbeit ist die Entwicklung besserer Methoden zur Erkennung, Diagnose und Messung oraler Erkrankungen und Strukturen unter Verwendung von Licht und optischen Ansätzen. Alle verschiedenen Bereiche des Mundes werden abgebildet, einschließlich gesunder, erkrankter, dysplastischer und bösartiger sowie oraler Biofilm, und die Bildgebungsdaten werden mit herkömmlichen diagnostischen Ansätzen wie klinischen und histopathologischen und molekularen Bewertungen verglichen, um (1) ein besseres Verständnis zu erlangen Prozesse der oralen Pathologie und (2) Entwicklung einer kombinierten patientenspezifischen, nicht-invasiven Methode zur Erkennung, Diagnose und Untersuchung von oraler Pathologie und Biofilm. Unser Ziel ist es daher, mikrostrukturelle, metabolische, vaskuläre, protein-, genomische und metabolomische Biomarker der oralen Pathologie zu identifizieren und zu bewerten, die zur Erkennung, Vorhersage und Kartierung oraler Pathologien, insbesondere Neoplasien, verwendet werden können.

Wir rekrutieren Patienten mit einem breiten Spektrum an oralen Erkrankungen, darunter Plaque, Mundtrockenheit, Zahnschmerzen, Wurzelkanalbehandlungen, Zahnfleischerkrankungen, wunde Stellen im Mund, Dysplasie und Krebs, Autoimmunerkrankungen und andere sowie gesunde Kontrollpersonen. Wir werden eine Reihe von nicht-invasiven Bildgebungsverfahren verwenden, um Informationen darüber zu erhalten, wie sich der Mundgesundheitszustand auf die optischen Eigenschaften auswirkt, und Mittel zum Nachweis und zur Quantifizierung dieser Faktoren bestimmen. Zu den zu verwendenden Bildgebungsverfahren gehören:

  1. Kohärenz- und Doppler-Tomographie
  2. Laser-Speckle-Imaging
  3. Verschiedene Formen der Spektroskopie
  4. Fluoreszenz

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forschung ist es, optische Prädiktoren und Biomarker für Gesundheit und Krankheit zu identifizieren.

Hypothese: mikrostrukturelle, metabolische, vaskuläre, protein-, genomische und metabolomische Biomarker der oralen Pathologie können verwendet werden, um orale Pathologien, insbesondere Neoplasien, zu erkennen, vorherzusagen und zu kartieren.

Forscher des Beckman Laser Institute (BLI) haben viele nicht-invasive Bildgebungsverfahren zur Beurteilung von Mundgewebe entwickelt. Dieses Protokoll ermöglicht die Datenerfassung mit diesen mehreren Modalitäten, um die Validierung von Daten zu ermöglichen. Zu den zu verwendenden Bildgebungsmodalitäten gehören:

  1. Kohärenz- und Doppler-Tomographie (OCT)
  2. Laser-Speckle-Imaging (LSI)
  3. Photonenmigrationsspektroskopie (PMS)
  4. Autofluoreszenz-Bildgebung

Darüber hinaus werden Speichelproben der Patienten analysiert und die daraus resultierenden Daten zur Dysregulation der Aktivitäten von Genen, Proteinen und anderen Molekülen mit Befunden aus verschiedenen bildgebenden Verfahren in Bezug auf das Stadium der oralen Karzinogenese korreliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1004

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Beckman Laser Institute and Medical Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ab 18 Jahren
  • Orale Läsion haben oder keine orale Läsion haben
  • Leiden Sie an Mundtrockenheit
  • Leiden Sie an einer Zahnfleischerkrankung
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Fortgeschrittene Zahnfleischerkrankungen, Erkrankungen des Mundgewebes
  • Unbehandelte Hohlräume
  • Schwanger oder stillend
  • Immungeschwächte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mundgewebe
Bildgebung oraler Strukturen und Pathologien
Gerät: Erkennung der oralen Pathologie
Erkennung der oralen Pathologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundes Mundgewebe
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Entwicklung eines nicht-invasiven Instruments für die Erkennung, Diagnose und das Screening oraler Pathologien und das Verständnis von Prozessen, die an der oralen Pathologie beteiligt sind
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Orahealth
Livionex Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20022805
  • R44CA265514 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • T31IR1825 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: California Tobacco-Related Diseases Research Program)
  • R03EB014852 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01DE022831 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • LDG (Andere Kennung: Livionex)
  • OE (Andere Kennung: Oral Essentials)
  • UCI-08-52 (Andere Kennung: UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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