Sensor Óptico para Detecção Fotodinâmica de Patologia Bucal
O objetivo geral deste trabalho é desenvolver melhores formas de detectar, diagnosticar e medir doenças e estruturas bucais usando abordagens ópticas e de luz. Todas as diferentes áreas da boca serão visualizadas, incluindo saudáveis, doentes, displásicas e malignas, bem como biofilme oral, e os dados de imagem serão comparados com abordagens diagnósticas convencionais, como avaliações clínicas, histopatológicas e moleculares para (1) obter uma melhor compreensão de processos envolvidos na patologia oral e (2) desenvolver um método combinado não invasivo, específico do paciente, para a detecção, diagnóstico e triagem de patologia oral e biofilme. Assim nosso objetivo é identificar e avaliar biomarcadores microestruturais, metabólicos, vasculares, proteicos, genômicos e metabolômicos da patologia oral que possam ser usados para detectar, predizer e mapear patologias bucais, principalmente neoplasias.
Estamos recrutando pacientes com uma ampla gama de condições bucais, incluindo placa bacteriana, boca seca, dor de dente, tratamentos de canal radicular, doenças gengivais, feridas orais, displasia e câncer, condições autoimunes e outras, bem como indivíduos de controle saudáveis. Usaremos uma variedade de modalidades de imagem não invasivas para obter informações sobre as maneiras pelas quais o estado de saúde bucal afeta as propriedades ópticas e determinar os meios de detectar e quantificar esses fatores. As modalidades de imagem a serem utilizadas incluem:
- Tomografia de Coerência e Doppler
- Laser Speckle Imaging
- Várias formas de espectroscopia
- Fluorescência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da pesquisa é identificar preditores ópticos e biomarcadores de saúde e doença.
Hipótese: os biomarcadores microestruturais, metabólicos, vasculares, proteicos, genômicos e metabolômicos da patologia oral podem ser usados para detectar, prever e mapear a patologia oral, especialmente neoplasias.
Pesquisadores do Beckman Laser Institute (BLI) desenvolveram muitas modalidades de imagem não invasivas para avaliação do tecido oral. Este protocolo permitirá a aquisição de dados com essas múltiplas modalidades para permitir a validação dos dados. As modalidades de imagem a serem utilizadas incluem:
- Coerência e Tomografia Doppler (OCT)
- Laser Speckle Imaging (LSI)
- Espectroscopia de Migração de Fótons (PMS)
- Imagem de autofluorescência
Além disso, amostras de saliva dos pacientes serão analisadas e os dados resultantes sobre a desregulação nas atividades de genes, proteínas e outras moléculas serão correlacionados com achados de diferentes sistemas de imagem em relação ao estágio da carcinogênese oral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino a partir de 18 anos
- Ter lesão oral ou não ter lesão oral
- Tem condição de boca seca
- Tem condição de doença gengival
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Doença gengival avançada, doenças do tecido oral
- Cáries não tratadas
- Grávida ou amamentando
- Indivíduos imunocomprometidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Tecido oral
Imagiologia de estruturas e patologias orais
|
detecção de patologia oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tecido oral saudável
Prazo: até 12 meses
|
Desenvolver uma ferramenta não invasiva para a detecção, diagnóstico e rastreio de patologia oral e compreensão dos processos envolvidos na patologia oral
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20022805
- R44CA265514 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- T31IR1825 (Número de outro subsídio/financiamento: California Tobacco-Related Diseases Research Program)
- R03EB014852 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DE022831 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- LDG (Outro identificador: Livionex)
- OE (Outro identificador: Oral Essentials)
- UCI-08-52 (Outro identificador: UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Procter and GambleConcluído
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