- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00540774
Optische sensor voor fotodynamische detectie van orale pathologie
Het algemene doel van dit werk is om betere manieren te ontwikkelen voor het detecteren, diagnosticeren en meten van orale ziekten en structuren met behulp van licht en optische benaderingen. Alle verschillende delen van de mond worden in beeld gebracht, inclusief gezonde, zieke, dysplastische en kwaadaardige, evenals orale biofilm, en de beeldvormingsgegevens worden vergeleken met conventionele diagnostische benaderingen zoals klinische en histopathologische en moleculaire evaluaties om (1) een beter begrip te krijgen van processen die betrokken zijn bij orale pathologie en (2) een gecombineerde patiëntspecifieke, niet-invasieve methode ontwikkelen voor de detectie, diagnose en screening van orale pathologie en biofilm. Ons doel is dus het identificeren en evalueren van microstructurele, metabole, vasculaire, eiwit-, genomische en metabolomische biomarkers van orale pathologie die kunnen worden gebruikt om orale pathologie, met name neoplasie, te detecteren, te voorspellen en in kaart te brengen.
We rekruteren patiënten met een breed scala aan orale aandoeningen, waaronder tandplak, droge mond, kiespijn, wortelkanaalbehandelingen, tandvleesaandoeningen, orale zweren, dysplasie en kanker, auto-immuunziekten en andere, evenals gezonde controlepersonen. We zullen een reeks niet-invasieve beeldvormingsmodaliteiten gebruiken om informatie te verkrijgen over de manieren waarop de mondgezondheidsstatus optische eigenschappen beïnvloedt, en om manieren te bepalen om deze factoren te detecteren en te kwantificeren. Beeldvormingsmodaliteiten die kunnen worden gebruikt, zijn onder meer:
- Coherentie en Doppler Tomografie
- Laserspikkelbeeldvorming
- Verschillende vormen van spectroscopie
- Fluorescentie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van het onderzoek is het identificeren van optische voorspellers en biomarkers van gezondheid en ziekte.
Hypothese: microstructurele, metabolische, vasculaire, eiwit-, genomische en metabolomische biomarkers van orale pathologie kunnen worden gebruikt om orale pathologie, in het bijzonder neoplasie, te detecteren, te voorspellen en in kaart te brengen.
Onderzoekers van het Beckman Laser Institute (BLI) hebben veel niet-invasieve beeldvormingsmodaliteiten ontwikkeld voor de beoordeling van oraal weefsel. Dit protocol maakt data-acquisitie mogelijk met deze meerdere modaliteiten om validatie van gegevens mogelijk te maken. Beeldvormingsmodaliteiten die kunnen worden gebruikt, zijn onder meer:
- Coherentie en Doppler Tomografie (OCT)
- Laserspikkelbeeldvorming (LSI)
- Foton Migratie Spectroscopie (PMS)
- Autofluorescentie beeldvorming
Bovendien zullen speekselmonsters van de patiënten worden geanalyseerd en de resulterende gegevens over de ontregeling van de activiteiten van genen, eiwitten en andere moleculen zullen worden gecorreleerd met bevindingen van verschillende beeldvormingssystemen met betrekking tot het stadium van orale carcinogenese.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 18 jaar en ouder
- Orale laesie hebben of geen orale laesie hebben
- Heb een droge mond
- Heb een tandvleesaandoening
- Niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Gevorderde tandvleesaandoeningen, ziekten van mondweefsel
- Onbehandelde gaatjes
- Zwanger of borstvoeding
- Immuungecompromitteerde personen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Oraal weefsel
Beeldvorming van orale structuren en pathologieën
|
detectie van orale pathologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezond mondweefsel
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Ontwikkel een niet-invasief hulpmiddel voor de detectie, diagnose en screening van orale pathologie en begrip van processen die betrokken zijn bij orale pathologie
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20022805
- R44CA265514 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- T31IR1825 (Ander subsidie-/financieringsnummer: California Tobacco-Related Diseases Research Program)
- R03EB014852 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01DE022831 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- LDG (Andere identificatie: Livionex)
- OE (Andere identificatie: Oral Essentials)
- UCI-08-52 (Andere identificatie: UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mondziekten
-
Shahad AbudawoodVoltooidFull Mouth Plaque Score (FMPS)Saoedi-Arabië
-
Shahad AbudawoodKing Abdulaziz UniversityVoltooidFull Mouth Plaque Score (FMPS)Saoedi-Arabië
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op detectie van orale pathologie
-
Genesis Medical AIVoltooid
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aanmelden op uitnodigingDiabetes mellitus, type 2 | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSBeëindigdColorectaal adenocarcinoomItalië
-
Medical University of WarsawNog niet aan het wervenEi Allergie | Voedselallergie | Kip Ei AllergiePolen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWerving
-
National Cancer Institute (NCI)WervingKwaadaardig solide neoplasma | Borstcarcinoom | Maagcarcinoom | Longcarcinoom | Colorectaal carcinoom | Ovariumcarcinoom | Blaascarcinoom | Slokdarmcarcinoom | Pancreascarcinoom | Prostaatcarcinoom | LevercarcinoomVerenigde Staten
-
Mahidol UniversityAanmelden op uitnodigingAtopische dermatitis | Voedsel allergieThailand
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Consortia for Food Allergy Research (CoFAR)Nog niet aan het werven
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanNog niet aan het wervenZirconia kronen | Proximale contactenPakistan
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...WervingDun endometrium | Verminderde ovariële reserve (DOR)China