Sensor Óptico para Detección Fotodinámica de Patología Bucal
El objetivo general de este trabajo es desarrollar mejores formas de detectar, diagnosticar y medir enfermedades y estructuras orales utilizando enfoques ópticos y de luz. Se tomarán imágenes de todas las diferentes áreas de la boca, incluidas las sanas, enfermas, displásicas y malignas, así como el biofilm oral, y los datos de imágenes se compararán con los enfoques de diagnóstico convencionales, tales como evaluaciones clínicas, histopatológicas y moleculares para (1) obtener una mejor comprensión de procesos involucrados en la patología oral y (2) desarrollar un método no invasivo, específico del paciente combinado para la detección, diagnóstico y detección de patología oral y biopelícula. Por lo tanto, nuestro objetivo es identificar y evaluar biomarcadores microestructurales, metabólicos, vasculares, proteicos, genómicos y metabolómicos de la patología oral que puedan usarse para detectar, predecir y mapear la patología oral, especialmente la neoplasia.
Estamos reclutando pacientes con una amplia gama de afecciones bucales, como placa, boca seca, dolor de muelas, tratamientos de conducto, enfermedad de las encías, llagas orales, displasia y cáncer, afecciones autoinmunes y otras, así como sujetos de control sanos. Usaremos una gama de modalidades de imágenes no invasivas para obtener información sobre las formas en que el estado de salud bucal afecta las propiedades ópticas y determinaremos los medios para detectar y cuantificar estos factores. Las modalidades de imágenes que se utilizarán incluyen:
- Coherencia y Tomografía Doppler
- Imágenes de moteado láser
- Diversas formas de espectroscopia
- Fluorescencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de la investigación es identificar predictores ópticos y biomarcadores de salud y enfermedad.
Hipótesis: los biomarcadores microestructurales, metabólicos, vasculares, proteicos, genómicos y metabolómicos de la patología oral pueden utilizarse para detectar, predecir y mapear la patología oral, especialmente la neoplasia.
Los investigadores del Beckman Laser Institute (BLI) han desarrollado muchas modalidades de imágenes no invasivas para la evaluación del tejido oral. Este protocolo permitirá la adquisición de datos con estas múltiples modalidades para permitir la validación de datos. Las modalidades de imagen que se utilizarán incluyen:
- Coherencia y Tomografía Doppler (OCT)
- Imágenes de moteado láser (LSI)
- Espectroscopia de migración de fotones (PMS)
- Imágenes de autofluorescencia
Además, se analizarán muestras de saliva de los pacientes y los datos resultantes sobre la desregulación en las actividades de genes, proteínas y otras moléculas se correlacionarán con los hallazgos de diferentes sistemas de imágenes con respecto a la etapa de carcinogénesis oral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años en adelante
- Tener lesión oral o no tener lesión oral
- Tener condición de boca seca
- Tiene una condición de enfermedad de las encías
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Enfermedad de las encías avanzada, enfermedades del tejido bucal
- caries no tratadas
- embarazada o amamantando
- Individuos inmunocomprometidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Tejido oral
Imagenología de estructuras y patologías orales
|
detección de patología bucal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tejido bucal sano
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Desarrollar una herramienta no invasiva para la detección, diagnóstico y cribado de la patología bucal y la comprensión de los procesos implicados en la patología bucal
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20022805
- R44CA265514 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- T31IR1825 (Otro número de subvención/financiamiento: California Tobacco-Related Diseases Research Program)
- R03EB014852 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01DE022831 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- LDG (Otro identificador: Livionex)
- OE (Otro identificador: Oral Essentials)
- UCI-08-52 (Otro identificador: UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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