Оптический датчик для фотодинамического обнаружения патологии полости рта
Общая цель этой работы заключается в разработке более совершенных способов обнаружения, диагностики и измерения заболеваний и структур полости рта с использованием световых и оптических подходов. Будут визуализированы все различные области рта, включая здоровые, больные, диспластические и злокачественные, а также биопленки полости рта, и данные визуализации будут сравниваться с традиционными диагностическими подходами, такими как клинические, гистопатологические и молекулярные оценки, чтобы (1) лучше понять процессы, связанные с оральной патологией, и (2) разработать комбинированный, специфичный для пациента, неинвазивный метод обнаружения, диагностики и скрининга оральной патологии и биопленки. Таким образом, наша цель состоит в том, чтобы идентифицировать и оценить микроструктурные, метаболические, сосудистые, белковые, геномные и метаболомные биомаркеры патологии полости рта, которые можно использовать для обнаружения, прогнозирования и картирования патологии полости рта, особенно неоплазии.
Мы набираем пациентов с широким спектром заболеваний полости рта, включая зубной налет, сухость во рту, зубную боль, лечение корневых каналов, заболевания десен, язвы в полости рта, дисплазию и рак, аутоиммунные заболевания и другие, а также здоровых субъектов контрольной группы. Мы будем использовать ряд неинвазивных методов визуализации, чтобы получить информацию о том, как состояние здоровья полости рта влияет на оптические свойства, и определить средства обнаружения и количественной оценки этих факторов. Методы визуализации, которые будут использоваться, включают:
- Когерентная и доплеровская томография
- Лазерная спекл-визуализация
- Различные формы спектроскопии
- флуоресценция
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования - выявление оптических предикторов и биомаркеров здоровья и болезней.
Гипотеза: микроструктурные, метаболические, сосудистые, белковые, геномные и метаболомные биомаркеры патологии полости рта можно использовать для выявления, прогнозирования и картирования патологии полости рта, особенно неоплазии.
Исследователи Лазерного института Бекмана (BLI) разработали множество неинвазивных методов визуализации для оценки тканей полости рта. Этот протокол позволит собирать данные с помощью этих нескольких модальностей, чтобы обеспечить проверку данных. Используемые методы визуализации включают:
- Когерентная и доплеровская томография (ОКТ)
- Лазерная спекл-визуализация (LSI)
- Фотонная миграционная спектроскопия (PMS)
- Автофлуоресцентная визуализация
Кроме того, будут проанализированы образцы слюны пациентов, и полученные данные о нарушении регуляции активности генов, белков и других молекул будут сопоставлены с результатами различных систем визуализации в отношении стадии орального канцерогенеза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 лет и старше
- Имеют поражение полости рта или не имеют поражения полости рта
- Есть состояние сухости во рту
- Есть заболевание десен
- Некурящий
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Прогрессирующие заболевания десен, заболевания тканей полости рта
- Необработанные полости
- Беременные или кормящие грудью
- Лица с ослабленным иммунитетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ткань полости рта
Визуализация структур и патологий полости рта
|
выявление патологии полости рта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровая ткань полости рта
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Разработать неинвазивный инструмент для обнаружения, диагностики и скрининга патологии полости рта и понимания процессов, связанных с патологией полости рта.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20022805
- R44CA265514 (Грант/контракт NIH США)
- T31IR1825 (Другой номер гранта/финансирования: California Tobacco-Related Diseases Research Program)
- R03EB014852 (Грант/контракт NIH США)
- R01DE022831 (Грант/контракт NIH США)
- LDG (Другой идентификатор: Livionex)
- OE (Другой идентификатор: Oral Essentials)
- UCI-08-52 (Другой идентификатор: UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования выявление патологии полости рта
-
Procter and GambleЗавершенный