- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00540774
Optinen anturi suun patologian fotodynaamiseen havaitsemiseen
Tämän työn yleisenä tavoitteena on kehittää parempia tapoja havaita, diagnosoida ja mitata suun sairauksia ja rakenteita valo- ja optisten lähestymistapojen avulla. Kaikki suun eri alueet kuvataan, mukaan lukien terveet, sairaat, dysplastiset ja pahanlaatuiset sekä suun biofilmi, ja kuvantamistietoja verrataan tavanomaisiin diagnostisiin lähestymistapoihin, kuten kliinisiin ja histopatologisiin ja molekyylitason arviointeihin, jotta (1) saadaan parempi käsitys suun patologiaan liittyvissä prosesseissa ja (2) kehittää yhdistetty potilasspesifinen, ei-invasiivinen menetelmä suun patologian ja biofilmin havaitsemiseksi, diagnosoimiseksi ja seulomiseksi. Siten tavoitteemme on tunnistaa ja arvioida suun patologian mikrorakenteellisia, metabolisia, verisuoni-, proteiini-, genomisia ja metabolomisia biomarkkereita, joita voidaan käyttää suun patologian, erityisesti neoplasian, havaitsemiseen, ennustamiseen ja kartoittamiseen.
Rekrytoimme potilaita, joilla on monenlaisia suun sairauksia, kuten plakkia, suun kuivumista, hammassärkyä, juurihoitoa, iensairauksia, suun haavaumia, dysplasiaa ja syöpää, autoimmuunisairauksia ja muita, sekä terveitä kontrollihenkilöitä. Käytämme erilaisia ei-invasiivisia kuvantamismenetelmiä saadaksemme tietoa tavoista, joilla suun terveydentila vaikuttaa optisiin ominaisuuksiin, ja määritämme keinot näiden tekijöiden havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi. Käytettäviä kuvantamismenetelmiä ovat:
- Koherenssi ja Doppler-tomografia
- Laserpilkkukuvaus
- Spektroskopian eri muodot
- Fluoresenssi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa terveyden ja sairauden optisia ennustajia ja biomarkkereita.
Hypoteesi: suun patologian mikrorakenteellisia, metabolisia, verisuoni-, proteiini-, genomi- ja metabolomisia biomarkkereita voidaan käyttää suun patologian, erityisesti neoplasian, havaitsemiseen, ennustamiseen ja kartoittamiseen.
Beckman Laser Instituten (BLI) tutkijat ovat kehittäneet monia ei-invasiivisia kuvantamismenetelmiä suun kudoksen arvioimiseksi. Tämä protokolla mahdollistaa tiedonkeruun näillä useilla tavoilla tietojen validoinnin mahdollistamiseksi. Käytettäviä kuvantamismenetelmiä ovat:
- Koherenssi- ja dopplertomografia (OCT)
- Laserpilkkukuvaus (LSI)
- Fotonien migraatiospektroskopia (PMS)
- Autofluoresenssikuvaus
Lisäksi analysoidaan potilaiden sylkinäytteet ja saatua tietoa geenien, proteiinien ja muiden molekyylien toiminnan epäsäännöllisyydestä korreloidaan eri kuvantamisjärjestelmistä saatujen havaintojen kanssa suun karsinogeneesin vaiheen osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole Wakida, PhD
- Puhelinnumero: 949-824-4360
- Sähköposti: nwakida@uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Rekrytointi
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Päätutkija:
- Petra Wilder-Smith, DDS, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Wakida, PhD
- Puhelinnumero: 949-824-4360
- Sähköposti: nwakida@uci.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18 vuotta ja vanhempi
- Onko sinulla suuvaurio tai ei ole suuvauriota
- Sinulla on kuiva suun tila
- Sinulla on ikenen sairaus
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Pitkälle edennyt iensairaus, suun kudosten sairaudet
- Käsittelemättömät ontelot
- Raskaana oleva tai imettävä
- Henkilöt, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Suun kudos
Suun rakenteiden ja patologioiden kuvantaminen
|
suun patologian havaitseminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terve suukudos
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kehittää ei-invasiivinen työkalu suun patologian havaitsemiseen, diagnosointiin ja seulomiseen sekä suun patologiaan liittyvien prosessien ymmärtämiseen
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20022805
- R44CA265514 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- T31IR1825 (Muu apuraha/rahoitusnumero: California Tobacco-Related Diseases Research Program)
- R03EB014852 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01DE022831 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- LDG (Muu tunniste: Livionex)
- OE (Muu tunniste: Oral Essentials)
- UCI-08-52 (Muu tunniste: UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun sairaudet
-
Federico II UniversityRekrytointiBurning Mouth -oireyhtymäItalia
-
University of CataniaValmisBurning Mouth -oireyhtymäItalia
-
Universidad de MurciaValmis
-
Presidio Ospedaliero Garibaldi-CentroUniversity of Padova; University of Catania; Carlo Besta Neurological InstituteValmisBurning Mouth -oireyhtymä
-
Lu JiangValmisKofeiini | Burning Mouth -oireyhtymäKiina
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanTuntematonBurning Mouth -oireyhtymäTaiwan
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoTuntematonLow Level Laser Therapy Plus paikallista klonatsepaamihoitoa polttavaan suuoireyhtymään (BurnLasCLo)Burning Mouth -oireyhtymäMeksiko
-
University Hospital, ToursValmisPrimaarinen polttava suuoireyhtymäRanska
-
University of ZagrebValmisMelatoniini | Burning Mouth -oireyhtymäKroatia
Kliiniset tutkimukset suun patologian havaitseminen
-
Paul A BreslinThe Gerber FoundationRekrytointiAkuutti gastroenteriittiYhdysvallat
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ViiV HealthcareValmisHIV-infektiotYhdysvallat, Puerto Rico
-
Procter and GambleValmis