用于口腔病理光动力检测的光学传感器
这项工作的总体目标是开发更好的方法来使用光和光学方法检测、诊断和测量口腔疾病和结构。 将对口腔的所有不同区域进行成像，包括健康、患病、发育不良和恶性，以及口腔生物膜，并将成像数据与传统诊断方法（如临床和组织病理学和分子评估）进行比较，以 (1) 更好地了解涉及口腔病理学的过程，以及 (2) 开发一种针对特定患者的非侵入性组合方法，用于检测、诊断和筛查口腔病理学和生物膜。 因此，我们的目标是识别和评估口腔病理学的微观结构、代谢、血管、蛋白质、基因组和代谢组学生物标志物，可用于检测、预测和绘制口腔病理学，尤其是肿瘤。
我们正在招募患有各种口腔疾病的患者，包括牙菌斑、口干、牙痛、根管治疗、牙龈疾病、口腔溃疡、发育不良和癌症、自身免疫疾病等，以及健康对照受试者。 我们将使用一系列非侵入性成像方式来获取有关口腔健康状况影响光学特性的方式的信息，并确定检测和量化这些因素的方法。要使用的成像方式包括：
- 相干和多普勒断层扫描
- 激光散斑成像
- 各种形式的光谱学
- 荧光
研究概览
详细说明
该研究的目的是确定健康和疾病的光学预测因子和生物标志物。
假设：口腔病理学的微观结构、代谢、血管、蛋白质、基因组和代谢组学生物标志物可用于检测、预测和绘制口腔病理学，尤其是肿瘤。
贝克曼激光研究所 (BLI) 的研究人员开发了许多用于评估口腔组织的非侵入性成像方式。 该协议将允许使用这些多种模式进行数据采集，以验证数据。 要使用的成像方式包括：
- 相干和多普勒断层扫描 (OCT)
- 激光散斑成像 (LSI)
- 光子迁移光谱 (PMS)
- 自发荧光成像
此外，还将对患者的唾液样本进行分析，并将得到的有关基因、蛋白质和其他分子活动失调的数据与不同成像系统对口腔癌发生阶段的发现相关联。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92612
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性或女性
- 有口腔损伤或没有口腔损伤
- 有口干的情况
- 有牙龈疾病
- 非吸烟者
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 晚期牙龈疾病、口腔组织疾病
- 未经治疗的蛀牙
- 怀孕或哺乳
- 免疫受损个体
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：口腔组织
口腔结构和病理成像
|
口腔病理检测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康的口腔组织
大体时间：长达 12 个月
|
开发一种非侵入性工具，用于检测、诊断和筛查口腔病理并了解口腔病理所涉及的过程
|
长达 12 个月
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Petra Wilder-Smith, DDS, PhD、University of Calfornia Irvine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20022805
- R44CA265514 (美国 NIH 拨款/合同)
- T31IR1825 (其他赠款/资助编号：California Tobacco-Related Diseases Research Program)
- R03EB014852 (美国 NIH 拨款/合同)
- R01DE022831 (美国 NIH 拨款/合同)
- LDG (其他标识符：Livionex)
- OE (其他标识符：Oral Essentials)
- UCI-08-52 (其他标识符：UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.