Sensore ottico per il rilevamento fotodinamico della patologia orale
L'obiettivo generale di questo lavoro è sviluppare metodi migliori per rilevare, diagnosticare e misurare le malattie e le strutture orali utilizzando approcci ottici e luminosi. Verranno visualizzate tutte le diverse aree della bocca, comprese quelle sane, malate, displastiche e maligne, nonché il biofilm orale, e i dati di imaging verranno confrontati con approcci diagnostici convenzionali quali valutazioni cliniche, istopatologiche e molecolari per (1) ottenere una migliore comprensione di processi coinvolti nella patologia orale e (2) sviluppare un metodo combinato non invasivo specifico per il paziente per il rilevamento, la diagnosi e lo screening della patologia orale e del biofilm. Pertanto il nostro obiettivo è identificare e valutare i biomarcatori microstrutturali, metabolici, vascolari, proteici, genomici e metabolomici della patologia orale che possono essere utilizzati per rilevare, prevedere e mappare la patologia orale, in particolare la neoplasia.
Stiamo reclutando pazienti con una vasta gamma di condizioni orali tra cui placca, secchezza delle fauci, mal di denti, trattamenti canalari, malattie gengivali, piaghe orali, displasia e cancro, condizioni autoimmuni e altri, nonché soggetti di controllo sani. Utilizzeremo una gamma di modalità di imaging non invasive per ottenere informazioni sui modi in cui lo stato di salute orale influisce sulle proprietà ottiche e determinare i mezzi per rilevare e quantificare questi fattori. Le modalità di imaging da utilizzare includono:
- Tomografia a coerenza e Doppler
- Imaging a macchie laser
- Varie forme di spettroscopia
- Fluorescenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo della ricerca è identificare predittori ottici e biomarcatori di salute e malattia.
Ipotesi: i biomarcatori microstrutturali, metabolici, vascolari, proteici, genomici e metabolomici della patologia orale possono essere utilizzati per rilevare, prevedere e mappare la patologia orale, in particolare la neoplasia.
I ricercatori del Beckman Laser Institute (BLI) hanno sviluppato molte modalità di imaging non invasive per la valutazione del tessuto orale. Questo protocollo consentirà l'acquisizione dei dati con queste molteplici modalità per consentire la convalida dei dati. Le modalità di imaging da utilizzare includono:
- Tomografia a coerenza e Doppler (OCT)
- Imaging laser speckle (LSI)
- Spettroscopia di migrazione di fotoni (PMS)
- Imaging in autofluorescenza
Inoltre, verranno analizzati campioni di saliva dei pazienti ei dati risultanti riguardanti la disregolazione nelle attività di geni, proteine e altre molecole saranno correlati con i risultati di diversi sistemi di imaging rispetto allo stadio della carcinogenesi orale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
- Avere o non avere lesioni orali
- Avere una condizione di secchezza delle fauci
- Avere una condizione di malattia gengivale
- Non fumatore
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Malattie gengivali avanzate, malattie del tessuto orale
- Cavità non trattate
- Incinta o allattamento
- Individui immunocompromessi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Tessuto orale
Imaging delle strutture e delle patologie orali
|
rilevazione della patologia orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tessuto orale sano
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
Sviluppare uno strumento non invasivo per il rilevamento, la diagnosi e lo screening della patologia orale e la comprensione dei processi coinvolti nella patologia orale
|
fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20022805
- R44CA265514 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- T31IR1825 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: California Tobacco-Related Diseases Research Program)
- R03EB014852 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DE022831 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- LDG (Altro identificatore: Livionex)
- OE (Altro identificatore: Oral Essentials)
- UCI-08-52 (Altro identificatore: UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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