Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk sensor for fotodynamisk deteksjon av oral patologi

4. april 2026 oppdatert av: Petra E. Wilder-Smith, University of California, Irvine

Overordnet mål for dette arbeidet er å utvikle bedre måter å oppdage, diagnostisere og måle orale sykdommer og strukturer ved bruk av lys og optiske tilnærminger. Alle forskjellige områder av munnen vil bli avbildet, inkludert friske, syke, dysplastiske og ondartede, så vel som oral biofilm, og bildedataene sammenlignes med konvensjonelle diagnostiske tilnærminger som kliniske og histopatologiske og molekylære evalueringer for å (1) få en bedre forståelse av prosesser involvert i oral patologi og (2) utvikle en kombinert pasientspesifikk, ikke-invasiv metode for påvisning, diagnostisering og screening av oral patologi og biofilm. Derfor er målet vårt å identifisere og evaluere mikrostrukturelle, metabolske, vaskulære, protein-, genomiske og metabolomiske biomarkører for oral patologi som kan brukes til å oppdage, forutsi og kartlegge oral patologi, spesielt neoplasi.

Vi rekrutterer pasienter med et bredt spekter av orale tilstander, inkludert plakk, munntørrhet, tannpine, rotbehandlinger, tannkjøttsykdommer, munnsår, dysplasi og kreft, autoimmune tilstander og andre, samt friske kontrollpersoner. Vi vil bruke en rekke ikke-invasive bildemetoder for å få informasjon om hvordan den orale helsetilstanden påvirker optiske egenskaper, og bestemme metoder for å oppdage og kvantifisere disse faktorene.. Bildemodaliteter som skal brukes inkluderer:

  1. Koherens og Doppler-tomografi
  2. Laser Speckle Imaging
  3. Ulike former for spektroskopi
  4. Fluorescens

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med forskningen er å identifisere optiske prediktorer og biomarkører for helse og sykdom.

Hypotese: mikrostrukturelle, metabolske, vaskulære, protein-, genomiske og metabolomiske biomarkører for oral patologi kan brukes til å oppdage, forutsi og kartlegge oral patologi, spesielt neoplasi.

Forskere ved Beckman Laser Institute (BLI) har utviklet mange ikke-invasive bildebehandlingsmetoder for vurdering av oralt vev. Denne protokollen vil tillate datainnsamling med disse flere modalitetene for å tillate validering av data. Bildemodaliteter som skal brukes inkluderer:

  1. Koherens og dopplertomografi (OCT)
  2. Laser Speckle Imaging (LSI)
  3. Fotonmigrasjonsspektroskopi (PMS)
  4. Autofluorescensavbildning

I tillegg vil spyttprøver fra pasientene bli analysert og de resulterende dataene angående dysregulering i aktivitetene til gener, proteiner og andre molekyler vil bli korrelert med funn fra forskjellige bildesystemer med hensyn til stadiet av oral karsinogenese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1004

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • Beckman Laser Institute and Medical Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne 18 år og eldre
  • Har oral lesjon eller ikke har oral lesjon
  • Har en tilstand av munntørrhet
  • Har tilstand av tannkjøttsykdom
  • Ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Avansert tannkjøttsykdom, sykdommer i munnvev
  • Ubehandlede hulrom
  • Gravid eller ammende
  • Personer med svekket immunforsvar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Oralt vev
Avbildning av orale strukturer og patologier
Enhet: påvisning av oral patologi
påvisning av oral patologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sunt munnvev
Tidsramme: opptil 12 måneder
Utvikle et ikke-invasivt verktøy for påvisning, diagnostisering og screening av oral patologi og forståelse av prosesser involvert i oral patologi
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Orahealth
Livionex Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2007

Først lagt ut (Antatt)

8. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20022805
  • R44CA265514 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • T31IR1825 (Annet stipend/finansieringsnummer: California Tobacco-Related Diseases Research Program)
  • R03EB014852 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01DE022831 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • LDG (Annen identifikator: Livionex)
  • OE (Annen identifikator: Oral Essentials)
  • UCI-08-52 (Annen identifikator: UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Munnsykdommer

Kliniske studier på påvisning av oral patologi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere