뇌졸중의 tDCS 및 물리 치료
2017년 3월 17일 업데이트: Felipe Fregni, Beth Israel Deaconess Medical Center
뇌졸중 환자의 운동 기능에 대한 구속 유도 운동 요법과 결합된 경두개 DC 자극의 효과
이 연구의 목적은 제한 유도 운동 요법이라는 물리 치료 방법과 결합된 경두개 직류 자극(tDCS)이라는 무통 및 비침습적 절차가 만성 뇌졸중 환자의 운동 기능을 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 건강한 과목에 대한 연구에 따르면 tDCS가 운동 학습 작업과 결합될 때 운동 학습 작업만 수행할 때와 비교할 때 학습이 증가하는 것으로 나타났습니다. tDCS 절차 세션은 위약 자극이라고도 하는 가짜(가짜) 절차 세션과 비교됩니다. 이 연구는 이중 맹검입니다. 즉, 참가자나 운동 기능을 분석하는 연구자는 참가자가 실제 tDCS 자극을 받는지 또는 위약을 받는지 알 수 없습니다. 절차를 수행하는 사람만이 어떤 참가자가 받는지 알 수 있습니다. tDCS 절차를 가짜(위약) 절차와 비교해야만 tDCS가 실제로 운동 기능을 개선하는지 이해할 수 있습니다.
우리는 tDCS가 만성 뇌졸중 환자의 운동 회복에 대한 제약 유발 운동 요법의 효과를 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 임상적 허혈성 또는 출혈성 뇌혈관 사고(방사선학적으로 확인됨)
- 영향을 받지 않은 팔에 손 보호대를 착용한 상태에서 적절한 균형을 보여줍니다.
- 앉은 자세에서 일어설 수 있는 능력 및 상지 지지를 받거나 받지 않고 설 수 있는 능력
- 연구 등록 최소 6개월 전 뇌졸중 발병
제외 기준:
- 상당한 사전 뇌졸중 장애
- 운동 테스트를 위한 지침 이해를 방해할 수 있는 주의력, 언어 수용 또는 주의력의 현저한 감소
- 마비 말단 관절의 과도한 통증
- 1년 미만의 생존과 일치하는 말기 의학적 진단
- 진행성 간, 신장, 심장 또는 폐 질환
- 공존하는 주요 신경계 또는 정신 질환(간질 포함)
- 지난 3년 동안 심각한 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 항우울제와 같은 신경정신성 약물 사용
- 환자는 뇌졸중 회복을 목표로 하는 별도의 개입 연구에 적극적으로 등록되지 않을 수 있습니다.
- 환자는 이미 뇌졸중에 대한 제약 유발 운동 요법 및/또는 tDCS 치료를 받지 않았을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
각 피험자는 14일(2주 기간: 평일 10일, 주말 2일) 동안 구속 유도 운동 요법을 받게 됩니다.
또한 치료 기간 중 평일 10일에는 피험자가 실험실에 들어와 하루 최대 6시간의 환측 팔 훈련을 통해 다양한 과제를 수행하게 된다.
10개의 주중 훈련 세션이 시작될 때마다 참가자는 1차 운동 피질을 통해 40분 동안 활성 tDCS를 받게 됩니다.
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40분 동안 1차 운동 피질에 tDCS 적용과 결합된 영향을 받은 팔의 최대 6시간 훈련의 주중 10일을 포함하는 14일간의 구속 유도 운동 요법.
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가짜 비교기: 2
각 피험자는 14일(2주 기간: 평일 10일, 주말 2일) 동안 구속 유도 운동 요법을 받게 됩니다.
또한 치료 기간 중 평일 10일에는 피험자가 실험실에 들어와 하루 최대 6시간의 환측 팔 훈련을 통해 다양한 과제를 수행하게 된다.
각 훈련 시작 시 tDCS는 40분 동안 적용되며 현재는 1차 운동 피질에 30초 동안만 활성화됩니다.
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영향을 받는 팔에서 10일 동안 최대 6시간의 훈련과 30초 동안 활성 전류를 적용한 상태에서 40분 동안 일차 운동 피질에 가짜 tDCS를 적용한 14일 간의 제약 유도 운동 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Jebsen-Taylor 손 기능 테스트
기간: 기준선, 치료일 1,5,10, 후속 조치
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기준선, 치료일 1,5,10, 후속 조치
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모터 활동 로그 등급 척도
기간: 기준선, 치료 1,5,10일 및 후속 조치
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기준선, 치료 1,5,10일 및 후속 조치
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선, 치료일 1,5,10 및 후속 조치
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기준선, 치료일 1,5,10 및 후속 조치
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불안에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 치료일 1,5,10 및 후속 조치
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기준선, 치료일 1,5,10 및 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 회복의 Fugl Meyer 평가
기간: 기본 평가
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기본 평가
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Barthel 지수 점수
기간: 기본 평가
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기본 평가
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 기본 평가
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기본 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felipe Fregni, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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능동형 경두개직류자극/제약유도운동치료에 대한 임상 시험
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University of Alabama at Birmingham완전한